哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 什么是美国初始进口商？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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