什么是药物性废物？主要包括哪些？

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耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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什么是ESG?

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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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临床试验中什么是源数据和核证副本？

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质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 取样后物料是否仍可返回原批次，如原辅料?

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问 制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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问 进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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问 什么是抽样方案的两类风险？

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问 抽样检验方案的设计依据是什么？

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问 抽样如何确定AQL？

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问 GB2828的检验水平是如何来确定的？

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