公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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问 检定与校准定义是什么？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 检定证书给到的数据如何使用？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 收到校准证书，应该检查哪些内容？

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问 校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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