关于委托生产生产工艺设备确认的问题？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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第二类有源医疗器械产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 pH/ORP-5500怎么调校准

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问 校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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问 砝码是如何划分等级的？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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问 为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 计量工作的基本要求是什么?

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