关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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做海水中的重金属的问题

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问 校准后的误差值是否需要修正？

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问 哪些仪器需要校准？哪些仪器不需要校准？

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问 公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 计量内校员有哪些工作?

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问 标定、检定、校准、校验的定义是什么？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 电导率仪电极的校准周期是多久

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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