关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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ISO 13485:2016中有哪些强制性程序？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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色谱柱中的流动相会排干吗？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 %FS 是什么意思？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 设备校准参数如何确定？

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问 新采购的设备仪表校验是否能直接使用厂家的校准证书？

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问 计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？

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