关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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ISO 9001:2015标准中“风险与机遇”怎样在体系文件中体现？

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辅料内控标准，是否可执行国外药典标准？

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新版ISO 17025：2017中方式A和方式B是什么意思？

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临床数据获取协调标准是什么？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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排除标准和剔除标准的区别?

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标准曲线需要做几个数据点

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ISO9001体系认证到底需要多久？

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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问 ISO 9001:2015标准中怎么来做基于风险的思维?

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问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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问 ISO 9001:2015标准中什么是利益相关方？

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问 ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

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问 ISO 9001:2015标准中必须要建立的文件有哪些?

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问 ISO 9001:2015标准中对最高领导提的新要求？

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问 ISO 9001:2015标准主要有哪些变化

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问 ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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问 ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

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问 哪些人要了解ISO 9001中变化的期望？

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