研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

3828 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

922 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

875 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

1041 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

1062 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

2993 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

2221 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

6027 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

1103 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

1553 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同？

6930 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是 ISO 9001 认证转换流程？

3170 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015标准中怎么来做基于风险的思维?

2994 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015标准中提到的知识部分怎么实现？

2696 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015条款审核与过程方式审核有何区别？

6207 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015 能带来哪些益处？

2787 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

2881 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

3736 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

3029 浏览 2 关注 1 回答 0 评论