麦氏浊度管的标准与细菌浓度的关系是什么？

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耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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结构工程质量检测和既有结构性能检测一样吗？有什么区别？

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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临床试验中的监查员是什么？

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ISO13485-2016中提到的计算机软件如何确认？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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运行中汽轮机振动会造成什么危害？

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问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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问 什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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问 如何识别医疗器械软件？

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问 什么是医疗器械软件生存周期？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 开发符合IEC 62304和FDA要求的软件组件（software components）的监管要求？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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