什么是“审计追踪”

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金属材料弹性变形与塑性变形的区别是什么？

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普通食品做美国FDA认证要多久的周期？

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尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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PPAP过程要求是什么？

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什么是LRV

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什么是样本空间？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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2020版《中国药典》什么时候开始实施

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问 软件生存周期过程是什么？

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问 基线和配置项的区别和联系？

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问 软件产品的有效期如何确定？

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问 医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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问 什么是黑盒测试？

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问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 医疗器械网络安全能力指什么？

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问 医疗器械软件主要有哪些类型？

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问 为什么需要集成测试integration tests？

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