在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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空气粒子计数器是否需要备份？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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境外生产化学原料药上市申请登记资料中，是否需要提供证明文件更新的承诺？

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 什么是UKCA认证？

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问 如何申请地板欧盟CE认证及英国UKCA认证可？

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问 什么时候必须申请UKCA认证？

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问 UKCA认证和CE认证可以一起么？

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问 什么产品必须要UKCA认证？

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