产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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原料药在国内药品注册有哪些要求

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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MDR完善临床评价相关要求?

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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