纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 医用透析纸的质量标准是？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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问 如何划分正畸丝的规格型号？

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