基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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CDISC语义标准是什么？

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Graphpad Prism时间轴如何绘制？

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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ISO 9001:2015标准中对最高领导提的新要求？

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what aspects should beconsideredin the application materials?

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What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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在ISO10993中溶剂环己酮换厂家，这个应该怎么生物学评估？

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Mathematica是什么软件

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What reference standards does the EDQM supply?

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问 How can a design space beverified at commercial scale for biological products?

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问 What competencies are required for the person developing the Health-Based Exposure Limits (HBEL)?

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问 How is a design space initiallydeveloped and verified at commercial scale?

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问 在临床药品（IMP）开发阶段整个过程中是否要对HBEL进行重新评估？

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问 What is the purpose of design spaceverification at commercial scale?

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问 如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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问 How can limits for cleaning purposes be established?

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问 What if unexpectedresults/events are obtained during the design space verification studies?

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问 What is the difference betweenprocess validation and design space verification?

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问 有什么框架可以用来确定HBEL，用以广泛指导质量风险管理（QRM）的程度和是否需要控制措施？

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