ISO 10993-1和提交FDA审评文件区别？

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细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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医疗器械注册费用标准是多少呢？

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辅料内控标准，是否可执行国外药典标准？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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ISO 10993中萃取条件的选择，温度的选择，比表面积的选择？

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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问 ISO9001内审全流程

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问 ISO9001和ISO13485在体系上有什么区别?

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问 ISO9001中什么是外协、外包和采购？

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问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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问 ISO 9001:2015过程方法审核的实施

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问 ISO 9001:2015标准中“风险与机遇”怎样在体系文件中体现？

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问 ISO 9001:2015 能带来哪些益处？

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