如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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如何在验证中进行风险评估？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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如何判定可编程电子子系统（PESS）失效是否会导致不可接受的风险？

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如何临床试验设计？

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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如何确定及其评价线性范围？

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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如何判断你的pH计是否准确？

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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问 How can I find out the expiry date of an EDQM reference standard?

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问 What are the storage conditions for EDQM reference standards?

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问 如何找到EDQM标准物质的价格，处理，储存，运输条件及其他信息？

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问 如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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问 What is the meaning of “Unit Quantity”?

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问 EDQM是否为其提供的标准提供安全数据表(SDSs)？

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问 Where can I find the content assigned to a reference standard used in an assay?

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问 How are sub-batches obtained and labelled?

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问 How is the unit quantity in a container calculated?

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问 What reference standards does the EDQM supply?

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