透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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临床试验中什么是源数据和核证副本？

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体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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如何将试验用药品发给受试者？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 临床试验中什么是源数据和核证副本？

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问 第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 什么是BRH呢？它的作用是什么？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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问 临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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