附加约束的作用？

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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美国FDA认证详细收费标准?

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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什么产品必须要UKCA认证？

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进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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加蓬COC认证管制产品有哪些？

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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对于长时间不生产的品种，我们一直没有做工艺验证，明年认证到期，我们需要做工艺验证码？

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问 合格评定的目的有哪些？

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问 合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？

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问 认证机构的认证人员分哪几类？他们的职责分别是什么？

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问 认可与认证有什么区别？

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问 审核的类型从不同属性是怎么划分的？

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问 为减少合格评定活动对贸易的负面影响，WTO/TBT 协议规定了各成员国合格评定的原则。这些原则是？

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