PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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mbar是什么单位？

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什么是TSCA测试？

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什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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OOS调查流程是什么

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欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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问 软件开发环境指什么？

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