CLSI

CLSI是美国【临床实验室标准化协会】的英文缩写,英文名为Clinical and Laboratory Standards Institute。

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XXXXXXXXXX临床试验方案试验器械:XXXXXXXXXXXXXXX试验目的:XXXXXXXXXXXXXXX临床疗效及安全性评价试验类别:临床验证产品标准:检验报告:申办单位:XXXXXXX科技发展有限公司研究单位:XXXXXXX普通外...
欧盟新申请与变更申请分类指南 2019 中英文版***************************************************EMA 药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指南-2019(中英文).rar
AIAG-VDA-FMEA作业指导书文件预览:AIAG-VDA-FMEA作业指导书
近日,国家标准化委员会发布了GB/T 19002-2018《质量管理体系 GB T 19001-2016应用指南》,该标准按照ISO/TC176/ SC2质量体系主席Nigel H. Croft评价:“为未来 25 年的质量管理标准做好准备...
坦桑尼亚COC认证      坦桑尼亚国家标准局(TBS)执行董事已发出正式的官方确认文件,可以实施和执行此项符合性评估程序(PVOC)。所有在PVOC程序涵盖的管制产品都必须要进行检查,产品需符合坦桑尼亚国家标准和其他认可标准,在此基础上...
给大家分享一些常见的微生物菌落图片,帮助大家快速判定,找到微生物污染源。首先,我们来看看四大类微生物的特征,包括:细菌、酵母菌、放线菌和霉菌,具体特征区别如下表:四大类微生物中的常见微生物菌落形态:(1)球菌菌落;小、圆、隆起、边缘...
OOS与质量体系中的偏差、变更、CAPA这些要素的关系可以用下面这个简单的模型图来概括。企业日常就是在执行各项程序,当出现偏离程序的情况即产生偏差,OOS也是偏差的一种特殊情况,各项偏差需要去调查评估以制定合理的CAPA, CAPA措施中常...
质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。以下是关于质量管理体系的详细概念简述:一、定义与性质质量管理体系是组织内部建立的,为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式。...
QMS
食品安全国家标准目录(截至2021年9月共1383项)通用标准  13项食品产品标准  70项特殊膳食食品标准  10项食品添加剂质量规格及相关标准   646项食品营养强化剂质量规格标准  53项食品相关产品标准  15项生产经营规范标准...
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