CMDCAS

加拿大医疗器械CMDCAS认证认可机构(CMDCAS, Canadian Medical Devices Conformity) 认可的第三方机构，以下称CMDCAS认可机构。 　　加拿大医疗器械法规... 查看详情>

共 0 讨论,7天新增 0 个讨论,30天新增 0 个讨论

综合 问题 文章 百科
最新排序
热门排序
推荐内容
文章 知识分享|包装材料不溶性微粒测定法 YBB00272004-2015
知识分享|包装材料不溶性微粒测定法 YBB00272004-2015
包装材料不溶性微粒测定法Baozhuangcailiao Burongxingweili CedingfaTest for Insoluble Particulate Matter of Packaging MaterialsYBB0027...
检验测试
文章 资料分享|FDA指南-无源
资料分享|FDA指南-无源
FDA指南-无源（中文、英文版）139份指南文件 ******************************FDA指南-无源（中文、英文版）分享密码： i1v29i
医疗器械 FDA 指南
文章 经验分享|医疗器械现场体系核查内容要点
经验分享|医疗器械现场体系核查内容要点
判定“严重不合格项”的五条标准体系运行中出现系统性失效，某一个（段）生产过程或管理系统基本没有质量管理的实施和控制，同样的错误多次重复的发生；体系运行出现区域性失效，某一部门（场所）基本没有质量管理的实施和控制，回避在体系管理之外；发现违反...
医疗器械 审计认证
文章 资料分享|WHO指南《良好储存与运输规范》_good_storage_and_distribution_practices_may_2019
资料分享|WHO指南《良好储存与运输规范》_good_storage_and_distribution_practices_may_2019
WHO指南《良好储存与运输规范》_good_storage_and_distribution_practices_may_2019*************************************WHO指南《良好储存与运输规范》_g...
指南 WHO
文章 知识分享|公开课：FMEA生产潜在失效模式分析（3）
知识分享|公开课：FMEA生产潜在失效模式分析（3）
知知识分享|公开课：FMEA生产潜在失效模式分析（3） 播放地址： https://www.bilibili.com/video/BV144411Y7Qo?p=3
FMEA
文章 医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点
医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点
原文地址：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20210409150341111.html医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点：在线预览
不良事件 医疗器械
文章 色谱类仪器分析常用知识汇总
色谱类仪器分析常用知识汇总
1 色谱分析法：色谱法是一种分离分析方法。它利用样品中各组分与流动相和固定相的作用力不同(吸附、分配、交换等性能上的差异)，先将它们分离，后按一定顺序检测各组分及其含量的方法。2 色谱法的分离原理 ：当混合物随流动相流经色谱柱时，就会与柱中...
色谱
文章 资料分享|丰田供应链管理：透视丰田产业链制胜的秘密武器
资料分享|丰田供应链管理：透视丰田产业链制胜的秘密武器
丰田供应链管理：透视丰田产业链制胜的秘密武器内容简介《丰田供应链管理：透视丰田产业链制胜的秘密武器》由两位领域内专家，以及一位前丰田高级经理共同编写而成，通过揭示那些广为世人传颂的供应链运营背后的细节，《丰田供应链管理：透视丰田产业链制胜的...
IATF16949 供应链管理 图书文献
文章 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）
 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）（一）一次性使用光纤导引鞘：由套管和不锈钢封堵件组成。一次性使用无菌产品。使用时，产品放置到食管、气管等腔道的治疗区域，将激光光纤通过该产品引导至治疗...
CFDA医疗器械注册
文章 知识分享|各国药品监管机构官方网站
知识分享|各国药品监管机构官方网站
U.S.：Food and Drug Administration（美国：食品和药品管理局） http://www.fda.gov Center for Drug Evaluation and Research（药品评价...
制药
文章 EN ISO 10993-23-2021 Biological evaluation of medical devices - Part 23 Tests for irritation
EN ISO 10993-23-2021 Biological evaluation of medical devices - Part 23 Tests for irritation
EN ISO 10993-23-2021 Biological evaluation of medical devices - Part 23 Tests for irritationabstract：This document speci...
ISO
文章 YY∕T 1690-2020 一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法
YY∕T 1690-2020 一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法
YY∕T 1690-2020  一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留量测定方法标准简介：本标准规定了一次性使用聚氯乙烯输注器具2-氯乙醇（ECH）残留量的测定方法。 本标准适用于使用环氧乙烷灭菌的一次性使用聚氯乙烯...
医药行业标准
发讨论
写文章
话题日志
父话题
质量机构

热门话题

设计开发

EO灭菌

ISO14001

鱼骨图

检验方法

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1