TISI认证

TISI是Thai Industrial Standards Institute的缩写,TISI在泰国主要负责泰国的消费者保护,环境保护,工业发展及在世界中的竟争力和公平贸易及标准制定。 TISI对产... 查看详情>

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医疗器械洁净环境管理培训——微生物基础培训适用于植入、无菌等医疗器械洁净环境管理的微生物知识培训在线预览:微生物基础培训资料链接:微生物基础培训
一、开始界面 XY就是描点图: Column是柱状图: Group则是分组柱状图: 其中,Column是拿来比较组间差异的,而Group是拿来比较组...
资料名称:六西格玛绿带手册主编:何桢**********************************************************
*****************************2016年环氧乙烷灭菌确认验证方案.rar
1.目的  通过分析质量成本,力求以最低的质量成本来保证产品质量、实现产品的价值,使顾客与组织都获得满意。 2.适用范围  适用全厂质量成本形成过程的费用和损失的控制管理。 3. 术语及定义 3.1质量成本:是指为保证顾客得到满意的产品和服...
1.策划阶段 市场调研及项目论证→ 项目建议书→ 审批 相关质量记录 市场调研报告,同类产品对比情况表,项目可行性研究报告,立项报告作业文件 记录操作规程  2.输入阶段产品性能...
.SWOT分析法分析环境因素运用各种调查研究方法,分析出公司所处的各种环境因素,即外部环境因素和内部能力因素。外部环境因素包括机会因素和威胁因素,它们是外部环境对公司的发展直接有影响的有利和不利因素,属于客观因素,内部环境因素包括优势因素和...
DCA是一个很简单的东西,一听都懂,但是用起来就比较难,5S跟PDCA一样,都是属于那种知易行难的东西,就是了解很容易,做起来很难,坚持很难。 如何判断一个人是不是快乐?有两个标准: 1、第一个标准就是每天早上醒来,是不是很想去...
医疗器械监督管理条例新旧版本(739号: 680号)比对在线预览
2022年6月开始实施的医疗器械标准清单  标准编号  标准名称实施日期 替代关系 链接 YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分:骨接合植入物特殊要求 2022\6\1 YY0341-2009 YY 034...
    一、再处理的概念 再处理是将使用过的或被污染的医疗器械进行处理以满足后续使用要求的经确认的过程。再处理通常包括清洁、消毒或灭菌,清洁过程用于去除污染,消毒或灭菌用于杀灭微生物。   ...
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发,SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台,是沙特标准局推出的在线网络系统工具,用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...
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北京市食品药品监督管理局关于发布《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2017年修订版)》的通告   为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员开展监督检查工作,同时,为医疗器械生产企业开展管...
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