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        目前实验室对供应商的评价中存在一些问题,供应商评价体系过于简单,不能涵盖许多重要的评价要素。例如,对于提供服务机构的环境条件和技术能力没有关注,对于试剂耗材没有经过验收,校准后的仪器设...
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一图读懂质量管理原则
中国药品检验标准操作规范-2019版内容简介        本书是《中国食品药品检验检测技术系列丛书》之一,是根据《中国药典》收载的剂型和相关检测方法编写的检验技术和实验操作的具体规范。本书包括制剂检验操作规范38 个,通用检验方法136 ...
欧洲时间2023年1月6日,欧盟委员会发布了2023/0005(COD)提案,关于修订法规(EU)2017/745和(EU)2017/746的过渡期规定。2023年2月16日,欧洲议会对欧盟委员会提出的过渡期提案发起投票表决,并以537票正...
2023年第一次医疗器械产品分类界定建议不作为医疗器械管理的产品(30个)(一)分析仪远程桌面软件:软件主要用于共享医用分析仪器的运行画面(包括:运行状态、试剂耗材余量、维护界面、样本ID、病人编码、检测任务,以及以上任务运行不正常后的报警...
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2023年第二批医疗器械飞行检查情况汇总本批次共对10家医疗器械企业进行了飞行检查。具体问题如下:NO.1 飞行检查发现的主要问题:产品品种:妇科消融仪检查发现一般不符合项 5 项。一、文件管理方面1....
Monlka(MNK)是一家专业从事建筑产品VOC排放检测和小型和大型环境室家具VOC排放检测的公司。如果你对这个话题不熟悉,请参阅下面VOC排放测试的简要说明。什么是挥发性有机化合物排放测试?如果你是第一次接触这个话题,你可能会想知道VO...
ISO10993 医疗器械生物学评价目录:ISO 10993-1-2018 医疗器械生物学评价——第1部分:风险管理程序中的评价和测试  在线预览ISO 10993-2-2006 医疗器械生物学评价——第2部分:动物保护要求 在线预览ISO...
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一.什么是8D1.什么是8D8D 的原名叫做 8 Disciplines,又称团队导向问题解决方法。 此方法以团队运作导向以事实为基础,避免个人主见之介入,使问题之解决能更具条理。面对问题应群策群力,互相帮助、相互提拔、如此才能彻...
资料分享|JJG 376-2007 电导率仪检定规程标准号:JJG196-2006 中文标准名称:电导率仪检定规程英文标准名称:Electrolytic Conductivity Meters发布日期:2007-11-21实施日期...
什么是GICS?所谓GICS,全称是Global Industry Classification Standard,翻译成中文就是“全球行业分类系统”,由标准普尔与摩根斯坦利公司于1999年8月联手推出,为全球投资界提供了一个全面的、全球统...
美国联邦食品药品管理局(FDA)发布了医疗电子产品EMC信息的审查指南性文件。它描述了在上市前提交时应提供的相关有源医疗器械电池兼容(EMC)的必要信息。我们截取转载部分内容,以便让大家更清楚的了解美国市场对医疗电子产品的EMC信息包含了那...
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》血液制品附录修订稿的公告(2020年第77号)2020年07月02日 发布  《中华人民共和国药品管理法》实施后,国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第...

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