概率

概率，亦称“或然率”，它是反映随机事件出现的可能性大小。随机事件是指在相同条件下，可能出现也可能不出现的事件。例如，从一批有正品和次品的商品中，随意抽取一件，“抽得的是正品”就是一个随机事件。设对某一... 查看详情>

共 2 讨论,7天新增 2 个讨论,30天新增 2 个讨论

综合 问题 文章 百科
最新排序
热门排序
推荐内容
文章 知识分享|公开课：minitab-正态分布下的概率计算
知识分享|公开课：minitab-正态分布下的概率计算
minitab-正态分布下的概率计算 播放地址：  https://www.bilibili.com/video/BV1qQ4y1M7qR
minitab
文章 医疗器械产品设计流程
医疗器械产品设计流程
一. 设计和开发总则研发合规成为监管热点，设计开发过程管控尤为重要，其设计开发主要依据如下标准；ISO13485的第7.3设计开发FDA 21CFR820 820.30设计控制中国GMP的第六章设计开发注册质量管理体系现场核查指南注意：最晚...
设计开发 医疗器械
文章 《医疗器械经营监督管理办法》——新旧版对比
《医疗器械经营监督管理办法》——新旧版对比
医疗器械经营监督管理办法（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布）发布日期：2022年3月22日施行日期：2022年5月1日.《医疗器械经营监督管理办法》——新旧版对比法规原文预览：https://www.zlr6.com/...
法规 医疗器械
文章 《医疗器械生产监督管理办法》——新旧法规对比
《医疗器械生产监督管理办法》——新旧法规对比
《医疗器械生产监督管理办法》（2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布）发布日期：2022年3月22日施行日期：2022年5月1日法规原文预览：https://www.zlr6.com/article/2240《医疗器械生产监...
医疗器械 法规
文章 减速机出口沙特SASO认证
减速机出口沙特SASO认证
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发，SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台，是沙特标准局推出的在线网络系统工具，用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...
SASO认证 Saber认证
文章 经验分享|企业内部审核、管理评审流程
经验分享|企业内部审核、管理评审流程
内部审核流程一、内部审核的策划与准备1. 编制年度审核计划每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。当出...
质量活动 内审
文章 美国食品药品监督管理局的质量体系规范21CFR820【QSR820】
美国食品药品监督管理局的质量体系规范21CFR820【QSR820】
Part 820——质量体系法规——目录 　　820.1 范围 　　820.3 定义 　　820.5 质量体系 　　820.20 管理职责 　　820.22 质量审核 　　820....
QSR820
文章 医疗器械软件描述文档
医疗器械软件描述文档
医疗器械软件描述文档1.基本信息1.1.产品标识软件名称：软件型号：软件版本号：软件制造商：软件生产地址：1.2.安全性级别软件的安全性级别为A/B/C级。理由如下：a)软件的预期用途为：b)软件的功能包括：c)如果软件失效，可能导致以下后...
设计开发 医疗器械独立软件
文章 知识分享|无菌包装封口过程确认检查要点指南（2013版）
知识分享|无菌包装封口过程确认检查要点指南（2013版）
无菌包装的封口过程直接影响到医疗器械的保护、无菌保持、无菌打开和使用等诸多方面，是一个非常重要的特殊过程。本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对无菌包装的封口过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员对无菌包装封口过程控制水平的...
医疗器械 指南
文章 软件缺陷管理规范
软件缺陷管理规范
1.目的本文档定义了软件缺陷管理流程和相关规则，确保软件缺陷管理的系统性和规范性，以保证项目研发质量。2.适用范围适用于研发过程的缺陷管理，对各阶段的缺陷管理过程进行指导和规范。3.定义3.1 术语缺陷（Defect）：存在于软件之中偏差，...
软件生存周期
文章 知识分享|ISO31000: 2018风险管理指南系列解读(二)
知识分享|ISO31000: 2018风险管理指南系列解读(二)
一、内容概要 4、原则 风险管理的目的是创造和保护价值。它提升了绩效，鼓励创新并支持目标实现。 图2中描述的原则展示了风险管理工作的价值和宗旨，指出了有效和高效的风险管理工作的特点。这些原则是管理风险的基础，组织应在建立风险管理框架和...
ISO 质量和风险管理
文章 制动鼓到乌干达COC办理介绍
制动鼓到乌干达COC办理介绍
根据乌干达国家标准局第327条法令和进口清关检查条例，乌干达国家标准局(UNBS)实施了乌干达出口前符合性评定项目(PVoC)。在PVoC项目中，乌干达国家标准局要求凡是符合乌干达标准局法令1983目录下标准说明的进口产品需符合乌干达技术条...
Saber认证 PVOC认证 SONCAP认证
文章 医疗器械定期风险评价报告（模板）
医疗器械定期风险评价报告（模板）
医疗器械定期风险评价报告（模板）目录xXXXX（3）定期风险评价报告（3）1.产品基本信息（3）1.1产品名称：XXX。（3）1.2型号规格：XXXX。（3）1.3注册证编号：XXX。（3）1.4结构组成：与产品技术要求保持一致。（3）1....
医疗器械 质量和风险管理 不良事件
文章 医疗器械生产监督管理办法试卷及答案
医疗器械生产监督管理办法试卷及答案
医疗器械生产监督管理办法试卷及答案医疗器械生产监督管理办法试题一、单选题1.从事医疗器械生产活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和（ ）。A 经注册的产品技术要求B 医疗器械生产质量管理规范C 本地管理规定D ISO13485 有关要...
器械法规
发讨论
写文章
话题日志

2 人关注该话题

热门话题

PHSS

职业药师

计量

食品添加剂

食品生产许可

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1