概率

概率,亦称“或然率”,它是反映随机事件出现的可能性大小。随机事件是指在相同条件下,可能出现也可能不出现的事件。例如,从一批有正品和次品的商品中,随意抽取一件,“抽得的是正品”就是一个随机事件。设对某一... 查看详情>

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ISO-14001:2015 环境管理体系程序文件模板汇总,依据GB/T24001-2016 idt IS014001:2015标准编写。文件目录1、文件控制程序2、记录控制程序3、管理评审控制程序4、人力资源管理程序5、风险分析控制程序6...
ISO 10013-2021《质量管理体系 文件指南》中英文资料地址:ISO 10013-2021《质量管理体系 文件指南》中英文
印度医疗器械市场最新消息,为加强对医疗器械的监管,印度计划于2023年10月1日实施法规对所有医疗器械进行批准制。文章摘要:印度中央药品标准控制组织(CDSCO)将所有医疗器械(A类、B类、C类、D类)纳入批准制度,此前仅适用于列出的器械。...
2010版GMP+1-5附录2010-GMP完整版.rar
常见气体浓度ppm和mg/m3单位换算表 气体名称   分子量 1Ppm 1mg/m3 臭氧  ...
前验证:前验证通常指投入使用前必须完成并达到设定要求的验证。这一方式通常用于产品要求高,但没有历史资料或缺乏历史资料,靠生产控制及成品检验不足以确保重现性及产品质量的生产工艺或过程。 无菌产品生产中所采用的灭菌工艺,如蒸汽灭菌、干热灭菌以...
书名:无菌医疗器械质量控制与评价(第二版)作者:张同成;郭新海出版社:苏州大学出版社出版日期:2019-01-28内容简介:本书内容分为理论和实验指导两大部分。 理论部分系统、全面地介绍了无菌医疗器械生产过程的质量管理和要求,理论联系实际,...
01 判定“严重不合格项”的五条标准 1. 体系运行中出现系统性失效,某一个(段)生产过程或管理系统基本没有质量管理的实施和控制,同样的错误多次重复的发生。2. 体系运行出现区域性失效,某一部门(场所)基本没有质量管理的实施和控制...
纯化水 2015 年版中国药典检验方法包括了试液配制方法和检验项目操作方法。*************************************************纯化水 2015 年版药典检验方法.pdf
医疗器械软件的生命周期过程第一阶段:需求分析在这个阶段,团队会与医疗器械软件的使用者和其他相关利益相关方进行沟通,了解他们的需求和期望。团趴云NI)IIA-小小过童和玩准非功能需求和系统需求的分析,同时也会考虑到相关的法律法规和标准。需求分...
GB 27952-2020 普通物体表面消毒剂通用要求标准简介:本标准规定了用于普通物体表面消毒的消毒剂原料要求、技术要求、检验方法、使用方法和标识。 本标准适用于普通物体表面消毒的各类消毒剂。标准号: GB 27952-2020   ...
八大计划四个唯一性标识十大岗位设置33211要素技术委员会  协助技术负责人进行标准方法的证实,非标方法的确认,方法的偏离的技术判断,以及检测机构方法的制定,可以设立风险评估委员会,协助最高管理者对机构风险评估并预防;可以设立申投诉委员会,...

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