义齿

共 2 讨论,7天新增 2 个讨论,30天新增 2 个讨论

欧洲药典8.0中文版***********************欧洲药典8.0中文版分享密码:2t1ktr
2021年5月ISMS 信息安全管理体系基础考试真题 一、单项选择题 1、信息安全风险评估的基本要素包括(  )。 A、资产、可能性、影响 B、资产、脆弱性、威胁 C、可能性、资产、脆弱性 D、脆弱性、威胁、后果2、在ISO组织框架中,负责...
激光设备对生物组织的作用始于光子能量的吸收,这些吸收光子能量的分子称为靶色基。这些设备的主要靶色基包括生物组织中的黑色素、血红蛋白、水以及外源性色素(如文身)。通过光热、光机械、光刺激效应,这些设备实现了治疗的目标。医疗美容类激光设备与人体...
 依据《医疗器械分类规则》、《医疗器械分类目录》,医疗器械软件分为独立软件与软件组件,我们从医疗器械定义;产品的预期用途、使用场景、核心功能;辅助决策的程度三个方面进行分类判定。3.1产品的预期用途、使用场景、核心功能产品预期用途...
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)图解***************************************《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)图解分享密码:...
***********************************关键特性与特殊特性的区别和联系培训课件分享密码:ur1b6z
TQM
MEDWHEAT国际医疗器械资讯:由于日本《确保药品和医疗器械等的质量、功效和安全性的法律》(简称“药品和医疗器械法”)的修订,将医疗器械、药品、药械混合的纸质附件废除,改为以电子方式查看。随着修订后的《药品和医疗器械法》于2021年8月1...
标准简介:本标准规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。本标准适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。标准号:YY∕T 1465.7-2021中文标准名称: 医疗器械免疫原性评价方法 第7...
北京市食品药品监督管理局关于发布《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2017年修订版)》的通告   为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员开展监督检查工作,同时,为医疗器械生产企业开展管...
生物相容性评价的原则生物安全性原则:安全、科学、有效。目的在于消除生物材料对人体器官的破坏性,比如细胞毒性和致癌性。另外,由于生物材料对宿主(使用者)而言为异物,所以在宿主(使用者)体内会产生某种应答或出现排异反应。生物材料如需确保安全,至...
一、概述药物临床试验的一般考虑指导原则(以下称指导原则),是目前国家食品药品监督管理总局关于研究药物在进行临床试验时的一般考虑。制定本指导原则的目的是为申请人和研究者制定药物整体研发策略及单个临床试验提供技术指导,同时也为药品技术评价提供参...
SCI-HUB文献神器是一款可以免费下载国内外文献的文献下载神器,专为科研工作朋友撰写论文打造的文献下载工具,不仅可以下载国内的文献,还支持下载国外数据库的文献,拥有谷歌学术、中国知网、百度文库等多种文献下载入口,还可以下载Sci-hub数...
在美国站亚马逊销售儿童产品的企业都会要求提供CPC认证证书,CPC认证全称Children’s Product Certificate,其实这就类似于国内的质检报告,是对产品质量的一个安全检测报告。那申请一份美国CPC认证要多少钱呢?一、C...

2 人关注该话题

热门话题

matlab

不良事件

文件记录

TL9000

软件测试