化工

共 2 讨论,7天新增 1 个讨论,30天新增 1 个讨论

综合 问题 文章 百科
最新排序
热门排序
推荐内容
文章 优质QQ群如何加入话题讨论
优质QQ群如何加入话题讨论
如果您有优质的QQ群想加入话题讨论，请联系我们。优质QQ群要求：1）QQ群人数：大于200以上；2）QQ群主要以学习和交流与话题相关内容；3）QQ群有一定的活跃度。QQ群添加话题示例：联系方式：QQ交谈
质量人小管家
文章 class D类产品VDR NB-CE认证办理流程
class D类产品VDR NB-CE认证办理流程
1.IVDR NB-CE认证概述IVDR NB-CE认证是欧洲市场医疗器械销售的必备证书，凭此证书才能够在欧洲市场销售医疗器械产品。IVDR NB（Notified Body）是指通知机构，由欧洲委员会委任的负责审核和确认医疗器械符合欧洲各...
IVDR VDR
文章 资料分享|ASTM D4169-16 运输包装箱和系统性能检测规程（英文版、中文版）
资料分享|ASTM D4169-16 运输包装箱和系统性能检测规程（英文版、中文版）
ASTM D4169-16 运输包装箱和系统性能检测规程可作为产品模拟运输测试参考********************************ASTM D4169-16 Standard Practice for Performance...
ASTM
文章 各国监管部门网址汇总
各国监管部门网址大全，基本涵盖大部分国家，转，若有需要，供大家下载参考。l U.S.：Food and Drug Administration（美国：食品和药品管理局）网址：http://www.fda.govl UK: Medicin...
质量机构
文章 资料分享|WS T 367-2012 医疗机构消毒技术规范
资料分享|WS T 367-2012 医疗机构消毒技术规范
标准号：WS T 367-2012中文标准名称：医疗机构消毒技术规范英文标准名称：Resulation of disinfection technique in healthcare settings发布日期：2012-04-05实施日期：...
行业标准
文章 知识分享|MDR下的医疗器械临床评价
知识分享|MDR下的医疗器械临床评价
MDR下的医疗器械临床评价原图下载MDR临床评价.png
临床注册 MDR 医疗器械
文章 《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》
《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》
   8月22日，国家市场监督管理总局发布关于公开征求《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》意见的通知，旨在加强医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理，提高监督管理效能。 对“唯一标识系统”的定义，意见稿中显示，医疗器械唯一标...
医疗器械 法规
文章 上海|“俄罗斯、印尼、印度、韩国、日本”五国器械注册法规培训
上海|“俄罗斯、印尼、印度、韩国、日本”五国器械注册法规培训
本次培训为线下举办，主要内容为俄罗斯、印度尼西亚、印度、日本及韩国五个国家的医疗器械注册法规要求。帮助中国企业对周边国家的医疗器械注册要求有所了解，拓宽中国企业对非欧美区域国家器械市场信息。麦祥医药（Medwheat），静心致力于“让医疗器...
国际注册 医疗器械
文章 ISO13485和FDA QSR820差异对比
       提起ISO13485和FDA QSR820，大家都不会陌生，两者的条款有一定的对应关系，大约有80%的要求是相同的，兼容性是高度重合的。如果通过了ISO13485的认证，那么QSR820...
QSR820 ISO13485
文章 知识分享|微生物的培养与分离方法
知识分享|微生物的培养与分离方法
 接种与分离方法根据待检标本的性质、培养目的和所用培养基的种类，采用不同的接种方法。1．平板划线分离培养法对混有多种细菌，采用划线分离和培养，使原来混杂在一起的细菌沿划线在琼脂平板表面分离，得到分散的单个菌落，以获得纯种。平板划线...
微生物检验
文章 R2A培养基计数培养基适用性验证方案
R2A培养基计数培养基适用性验证方案
计数培养基适用性验证方案（R2A培养基） 目录 1.验证目的2.参照标准3.验证项目4.验证人员及职责5.判定标准6.实验材料7.菌液制备8.菌液计数9.适用性检查10.阴性对照附件1.检测记录 1.验证目的&...
微生物检验 验证确认
文章 资料分享|现场改善（第2版）
资料分享|现场改善（第2版）
现场改善（第2版）为了在当今激烈竞争的全球经济中生存，各种组织需要运作得比从前更加有效，更有盈利能力。培养解决问题的人才、提升生产率、改进质量以及消除浪费，成了至关重要的成功因素。而实现上述目标的经受过检验的策略就包含在这本前沿实践指南之中...
图书文献
文章 GMP检查中药品包装的关注点
GMP检查中药品包装的关注点
药品包装的工艺是可能影响药品质量，也有可能导致混淆的风险因素之一。由于贴标签和包装工艺缺陷导致的药品缺陷的数量增加会常常引起检查员关注的地方，下面由DST专家分享一下PIC/S PI 028-2与包装有关的GMP检查具体要看哪些内容：
中药制剂
文章 AIAG-VDA-FMEA作业指导书
AIAG-VDA-FMEA作业指导书
AIAG-VDA-FMEA作业指导书文件预览：AIAG-VDA-FMEA作业指导书
文件记录 FMFA
发讨论
写文章
话题日志

2 人关注该话题

热门话题

六西格玛

可靠性测试

国际注册

ISO9001

仓储物流

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1