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一、单选题:1、药品经营企业购销药品,应当有真实、完整的( )。A:生产记录 B:购销记录 C:入库记录 D:进货记录正确答案:B 2、药物临床试验申办者应当在()在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方案等信息。A:开展药物...
什么是GICS?所谓GICS,全称是Global Industry Classification Standard,翻译成中文就是“全球行业分类系统”,由标准普尔与摩根斯坦利公司于1999年8月联手推出,为全球投资界提供了一个全面的、全球统...
摘要:本文全文主要探讨了路桥桩基施工的质量控制,首先介绍了桩基施工准备阶段的质量控制,然后对于桩孔和钢筋笼的质量控制也作出了相关探讨,最后详细阐述了混凝土灌注时的质量控制和成桩后的质量检验。关键词:路桥工程;施工质量;桩基施工前言:钻孔灌注...
医疗器械风险管理文档一、引言本风险管理文档依据GB 9706.1-XXXX《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》标准,对[医疗器械名称]进行了全面的风险管理。目的是识别、评估、控制及监测与医疗器械相关的风险,确保医疗器械在正常使用和单一故...
2023医疗器械法规汇编(上、中、下册)格式:PDF2023医疗器械法规汇编上册 (预览)2023医疗器械法规汇编中册 (预览)2023医疗器械法规汇编下册 (预览)网盘链接:https://pan.zlr123.com/s/11XHG&n...
一、内容概要 5 框架 5.1概述 风险管理框架的目的是协助组织将风险管理纳入重要的活动和职能。风险管理的有效性取决于是否将其纳入组织治理和决策中。这需要利益相关方,特别是最高管理层的支持。 图3 - 框架 ...
iso9001认证要多少钱啊?ISO9001费用包括初次认证费用,每年的监督审核费用和再次认证费用。对于认证机构和认证咨询机构来说企业,除了以上费用还要负责老师的差旅费。企业第一次做ISO9001认证,首先涉及的是初次费用,初次费用跟企业人...
认可准则5.10.2条要求“每份检测报告或校准证书应至少包括……所用方法的识别……检测和校准的结果,使用时,带有测量单位……”。所用方法的不同可能导致数据、结论大相径庭,因此在报告/证书中首先应明确所用方法。检测/校准依据的技术文件必须是完...
QC
BRCGS Packaging 6.0 包装材料第六版***************************************************BRCGS Packaging 6.0 包装材料第六版.rar
ICH Q11  原料药开发与制造  1. 简介 本指南描述了原料药工艺开发及对工艺理解的方法,也指明了ICH-M4Q(ICH药品注册CTD格式质量部分)通用技术文件(CTD)模块3中从第3.2.S.2.2节(制造过程与工艺控制描...
ICH
[摘 要]基于专利工艺自身特点,介绍了全螺纹灌注桩的施工要点,为该新型桩基工艺的应用和发展提供了可以借鉴的依据[关键词]全螺纹灌注桩;施工工艺;质量控制1 工艺简介全螺纹灌注桩为一种新型桩基工艺,简称“螺纹桩”又称“螺丝桩”或“螺杆桩”,是...
资料分享|JJG 376-2007 电导率仪检定规程标准号:JJG196-2006 中文标准名称:电导率仪检定规程英文标准名称:Electrolytic Conductivity Meters发布日期:2007-11-21实施日期...

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