ISO10993 医疗器械生物学评价
目录：
ISO 10993-1-2018 医疗器械生物学评价——第1部分：风险管理程序中的评价和测试  

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ISO 10993-2-2006 医疗器械生物学评价——第2部分：动物保护要求

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ISO 10993-3 2014  医疗器械生物学评价——第3部分：遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验 

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ISO 10993-4-2017 医疗器械生物学评价——第4部分：与血液相互作用试验选择 

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ISO 10993-5-2009 医疗器械生物学评价——第5部分：体外细胞毒性试验 

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ISO 10993-6 2016 医疗器械生物学评价——第6部分：植入后局部反应试验 

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ISO 10993-7-2008 医疗器械生物学评价——第7部分：环氧乙烷残留量 （在线预览）  
ISO 10993-9-2019  医疗器械的生物学评价——第 9 部分：识别和量化潜在降解产物的框架 （在线预览）  
ISO 10993-10-2010 医疗器械生物学评价——刺激和迟延型超敏性试验 （在线预览）  
ISO 10993-11 2017 医疗器械生物学评价——第11部分：全身毒性试验 

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ISO 10993-12-2021 医疗器械的生物学评价——第 12 部分：样品制备和参考材料 （在线预览）  
ISO 10993-13-2010 医疗器械生物学评价——第13部分：聚合物医疗器械的降解产物定性与定量 

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ISO 10993-14-2001 医疗器械生物学评价——第14部分：陶瓷降解产物定性与定量 

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ISO 10993-15-2019 医疗器械生物学评价——第15部分：金属与合金降解产物定性与定量 

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ISO 10993-16-2017 医疗器械生物学评价——第16部分：降解产物和渗漏物毒代研究设计 （在线预览）  
ISO 10993-17-2002 医疗器械生物学评价——第17部分：允许可沥滤物限制的建立 

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ISO 10993-18-2020 医疗器械生物学评价——第18部分：材料的化学特性 （在线预览）  
ISO 10993-23-2021 医疗器械的生物学评价——第 23 部分：刺激性试验 （在线预览）  
ISO∕TR 10993-22-2017 医疗器械的生物学评价——第 22 部分：纳米材料指南 （在线预览）  
ISO∕TS 10993-19-2020 医疗器械生物学评价——第19部分：材料的物理化学、形态学和地形学特点 （在线预览）  
ISO∕TS 10993-20-2006 医疗器械生物学评价——第20部分：医疗器械的免疫毒性测试原则和方法 

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ISO10993 医疗器械生物学评价（全套21个）