经验分享|FDA官网常用检索指南图解(二)非活性成分数据库及行业指导原则+药物指南
本文汇总了新版FDA网站常用数据检索途径,旨在能帮助大家更快使用新版FDA网站,提高文献检索工作效率。
3、非活性成分数据库及行业指导原则
点击“图0”中“Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products Search”进入非活性数据库检索页,网址:https://www.accessdata.fda.gov/s/cder/iig/index.cfm,
图0
如“图1”所示进行精确检索或模糊检索。
图1
以“BALSAM PERU”为例,在“图2”中精确检索栏输入“BALSAM PERU”输入,检索,弹出检索的信息,如“图12”。
图2
以“G”为例,进行模糊检索,弹出所有首字母为“G”的辅料信息。如“图3”,可在页面中再次精确检索。也可下载“EXCEL”,用于离线检索。
图3
点击“图2”中右上角处“SRS”可进入该辅料的物质登记系统,如“图4”,从物质登记系统页顶部可知,该系统为FDA与美国国家药学图书馆共同维护。点击“U.S. National Library of Medicine”图标可进入图书馆。
图4
以“GALACTOSE”为例,进入,如“图5”,页面底部出现“ChemIDplus”、“DrugPortal”、“PubChem”、“NCI Thesaurus”数据库,点击可获取各数据库对该辅料的描述。
图5
点击“图2”中“Guidances”,进入药物行业指南检索页,点击“图6”中“Search Drugs Guuidances”或“All Guidances for Drugs”(同效果)出现公示的最新药物行业指南。如“图7”。
图6
图7
4、药物指南
点击“图3”中“Medication Guides”,进入药物指南检索页,网址:https://www.accessdata.fda.gov/s/cder/daf/index.cfm?event=medguide.page,如下图“图8”。弹出该药物所有剂型信息。
图8
点击“图8”中“FDA Online Label Repository”,进入药物标签检索页,如“图9”所示。
图9
以“阿哌沙班片”为例,点击“Active Ingredient Search”,进入检索页“图10”
图10
图11
如“图11”所示,出现阿哌沙班片的所有公司标签列表,点击图中左侧“APIXABAN”,进入标签页“图12”
图12
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