首页
问答
文章
专栏
话题
更多
帮助
专题
请输入关键字进行搜索
查看更多 "
" 的搜索结果
登录
中文
英文
全部分类
法规标准
质量活动
管理体系
质量机构
工作现场
行业
研发测试
资料库
审计认证
推荐
最新
热门
文章
IEC60601-1医用电气设备-第一部分:安全通用要求和基本准则
标准简介:本国际标准适用于医疗电气设备和医疗电气系统的基本安全和基本性能,以下简称ME设备和ME系统。如果条款或子条款专门用于仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统,则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果不是这种情况,则该条款或子...
IEC
赞同
0
2694 浏览
0 评论
pzbp666
2021-09-13 09:27
文章
资料分享|医疗器械行业指南汇总(适合新手学习)
医疗器械行业指南汇总(适合新手学习)资料一共汇总了17份医疗器械行业指南不同类别医疗器械质量体系管理指南(7份)1、医疗器械生产企业日常监督现场检查指南总则(2010版)| 在线预览2、无菌医疗器械生产质量管理规范检查...
医疗器械
指南
赞同
1
2905 浏览
0 评论
51zlzl
2021-07-16 19:08
文章
资料分享|六西格玛管理 第三版
六西格玛管理 第三版六西格玛管理 第三版目录节选第1篇 总论第1章 六西格玛管理概论1.1 六西格玛管理的发展1.2 六西格玛的概念和作用1.3 六西格玛管理的领导、文化和战略1.4 六西格玛管理的组织和推进1.5 六西格玛管理方法论1.6...
六西格玛
图书文献
赞同
2
5769 浏览
3 评论
薛定谔的龙猫
2019-09-10 08:33
文章
资料分享|医疗器械检验操作规范
医疗器械检验操作规范 第一册目录:一、化学分析方法二、仪器分析方法三、生物性能方法四、一次性使用输液器五、一次性使用无菌注射器六、一次性使用无菌注射针七、一次性使用麻醉穿刺包八、医用脱脂棉九、医用脱脂纱布十、医用一次性防护服十一、医用防护口...
检验方法
质量检验
赞同
0
1617 浏览
0 评论
51zlzl
2022-07-23 12:41
文章
资料分享|2010版GMP+11个附录
2010版GMP+11个附录附录:1.无菌药品2.原料药3.生物制品4.血液制品5.中药制剂6. 中药饮片7. 医用氧8. 取样9. 放射性药品10.计算机化系统11.确认与验证*******************************...
制药
GMP
赞同
0
5889 浏览
0 评论
多多猪
2019-08-02 15:10
文章
资料分享|ISPE《水系统的制药工程基准指南》-中英文对照版
ISPE《水系统的制药工程基准指南》,可用于工艺用水的验证指导。********************************************ISPE《水系统的制药工程基准指南》.rar
工艺用水
纯化水系统
指南
ISPE
赞同
0
5434 浏览
0 评论
LX3345680188
2019-11-01 16:51
文章
资料分享|医疗器械GCP思维导图PDF版
*****************************************医疗器械GCP思维导图PDF版.pdf
临床注册
医疗器械
赞同
0
5733 浏览
0 评论
哪托来了
2019-08-28 17:02
文章
资料分享|化验室剧毒化学品管理制度
化验室剧毒化学品管理制度一、编制目的:为了规范化验室内剧毒化学品化学品在采购、储存、使用、报废等环节的管理,根据《危险化学品安全管理条例》、《剧毒化学品化学品管理条例》、《剧毒化学品化学品购买、运输管理办法》和有关法律、行政法规的规定,结合...
文件记录
赞同
0
1013 浏览
0 评论
51zlzl
2023-02-15 11:53
文章
《医疗器械生产监督管理办法》——新旧法规对比
《医疗器械生产监督管理办法》(2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布)发布日期:2022年3月22日施行日期:2022年5月1日法规原文预览:https://www.zlr6.com/article/2240《医疗器械生产监...
医疗器械
法规
赞同
0
1974 浏览
0 评论
pzbp666
2022-03-24 22:12
文章
马来西亚SIRIM认证如何申请马来西亚ST COA
(ST)负责管理电子电器和燃气产品的安全与能效认证。在相关产品满足条件后(取得满足要求的测试报告或认证证书),当地制造商或进口商可以向政府部门——能效委员会ST申请进口,生产和销售的准证。 目前马来西亚能效委员会ST管辖的产品包括...
SIRIM认证
赞同
0
1591 浏览
0 评论
英仕佰认证
2022-07-23 08:41
文章
2022.03.30医疗器械生产经营监管办法宣贯会培训课件资料
资料包:1)医疗器械生产经营监督管理办法线上宣贯会-国家药监局器械监管司20220330.mp42)2022.3.30 医疗器械生产经营监管办法宣贯会.pptx3)医疗器械生产经营监管办法宣贯会PPT.pdf 2022.03.30医疗器械生...
法规
医疗器械
赞同
0
1936 浏览
1 评论
pzbp666
2022-03-31 23:54
文章
资料分享|GB/T19001—2016idt ISO9001:2015体系—质量手册
适用于GB/T19001—2016idt ISO9001:2015的质量管理体系的质量手册编制的参考。***********************************************************ISO9001:20...
文件记录
ISO9001
赞同
0
5767 浏览
0 评论
pzbp666
2019-08-07 14:04
文章
欧洲药典8.0中文版
欧洲药典8.0中文版***********************欧洲药典8.0中文版分享密码:2t1ktr
欧洲药典
赞同
1
3718 浏览
0 评论
pzbp666
2020-11-20 08:48
文章
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分 体外细胞毒性试验
标准简介:本部分描述了评定医疗器械体外细胞毒性的试验方法。本部分规定了与器械和/或器械浸提液直接接触或通过扩散的方式与培养细胞接触的孵育方法。本部分适用于用适宜的生物学参数体外测定哺乳动物细胞的生物学反应。标准号:GB/T 16886.5-...
国标
医疗器械
赞同
0
2874 浏览
0 评论
风清飞扬
2021-06-25 14:16
文章
中信出版2022年豆瓣高分推荐-经管系列
《原则:应对变化中的世界秩序》内容简介:自然界的发展是有规律的,而任何事物都按其固有的轨迹运行。人们能够用一 定的方法去认识它、体验它、并按照客观规律改造它。 从《原则》《债务危机》到《原则:应对变化中的世界秩序》,桥水投资公司创始人瑞·达...
图书文献
赞同
0
778 浏览
0 评论
薛定谔的龙猫
2023-05-14 22:22
«
1
2
...
8
9
10
11
12
13
14
...
29
30
»
创作中心
草稿箱
写回答
提问题
写文章
站点公告
清理无效会员通知
本站开始进行内部整理,将清理无效会员。(无效会员:自注册首次登录日期起,3年未登录的会员)。建议与反馈:点击进入
热门话题
EDQM
讨论:
20
关注:
3
食品检测
讨论:
3
关注:
1
EMC
讨论:
16
关注:
0
仓储物流
讨论:
9
关注:
0
QC
讨论:
82
关注:
0
热门专栏
医疗器械国标分享
文章:
19
浏览:
28041
医药行业标准学习交流
文章:
45
浏览:
63310
医疗器械临床评价
文章:
51
浏览:
44982
医疗器械法规汇总
文章:
3
浏览:
16207
读书分享会
文章:
14
浏览:
14237
推荐关注
laisailaser
提问:
0
获赞:
1
yishen8888
提问:
6
获赞:
1
kk222333
提问:
26
获赞:
3
胖男瘦
提问:
0
获赞:
2
松脂songzhi
提问:
0
获赞:
4
技术支持
WeCenter
© 2024
粤ICP备2023143277号-1
关于我们
社区规范
反馈举报
网上有害信息举报
12315投诉举报平台
网络不良信息举报中心
网络谣言曝光台
你的浏览器版本过低,可能导致网站部分内容不能正常使用!
为了能正常使用网站功能,请使用以下浏览器
Chrome
Firefox
Safari
IE 10+