文章 资料分享|药品运输与配送、冷链运输管理制度

药品运输与配送、冷链运输管理制度一、目的规范药品的运输管理，严格控制药品运输质量风险，保证药品的质量。二、依据《药品管理法》、2012新版《药品经营质量管理规范》。三、范围药品的运输配送。四、责任人配送员、司机。五、内容：1、药品运输前，由...

文件记录 GSP

赞同1  2403 浏览  0 评论 LX3345680188 2020-08-08 17:06

文章 资料分享|空调净化系统再验证方案

空调净化系统再验证方案在验证方案中包含风险评估、OQ、PQ和相应的验证记录内容。------------------------------空调净化系统再验证方案

验证确认 空调净化系统

赞同0  2091 浏览  0 评论 51zlzl 2020-12-03 12:44

文章 供应商管理手册

供应商管理手册*********************************供应商管理手册分享密码：bdrls3

供应链管理

赞同0  2124 浏览  1 评论 51zlzl 2020-11-17 13:05

文章 GB∕T 39129-2020 机床数控系统 故障诊断与维修规范

标准简介：本标准规定了机床数控系统在故障诊断与维修方面的技术要求。本标准适用于机床数控系统。标准号：GB∕T 39129-2020中文标准名称： 机床数控系统 故障诊断与维修规范英文标准名称： Numerical control ...

国标

赞同0  1886 浏览  0 评论 51zlzl 2021-02-27 11:53

文章 AAMI NS28-1988(R)2015 颅内压监测装置

AAMI NS28-1988(R)2015 颅内压监测装置（英文版）AAMI NS28-1988(R)2015 Intracranial pressure monitoring devices************************...

AAMI

赞同0  2460 浏览  0 评论 薛定谔的龙猫 2020-06-12 11:08

文章 资料分享|FDA指南-通用

FDA指南-通用 （中文、英文版）322份指南文件-----------------------------FDA指南-通用 （中文、英文版）分享密码： w1yxus

医疗器械 FDA 指南

赞同0  1972 浏览  0 评论 pzbp666 2021-01-07 10:37

文章 资料分享|医疗器械新产品设计与开发流程

适用于医疗器械新产品设计与开发流程***********************************医疗器械新产品设计与开发流程.rar

设计开发 医疗器械

赞同0  2870 浏览  0 评论 小懒虫 2019-12-16 09:55

文章 资料分享|实验员基础知识题库汇编

实验员基础知识题库汇编一、填空题1、仪器洗涤是否符合要求对化验工作的（准确度）、（精密度）均有影响。玻璃仪器洗净的标准是（仪器倒置时，水流出后不挂水珠）。2、比色皿是光度分析最常用的仪器，要注意保护好（透光面），拿取时手指应捏住（毛玻璃面）...

QC

赞同0  1779 浏览  0 评论 51zlzl 2021-04-02 17:59

文章 医疗器械的灭菌方式培训课件ppt

医疗器械的灭菌方式培训课件ppt格式：ppt页数：90***************************************云盘：医疗器械的灭菌方式培训课件ppt分享密码：pz5ivd

医疗器械 灭菌

赞同2  2103 浏览  1 评论 51zlzl 2020-11-02 12:08

文章 资料分享|医疗器械技术审评流程资料

医疗器械技术审评流程注册主流程注册申报资料准备1注册申报资料依据2注册申报相关要求2.1申请表2.2证明性文件2.3医疗器械安全有效基本要求清单2.4综述资料2.5研究资料2.6生产制造信息2.7临床评价资料2.8产品风险分析资料2.9产品...

医疗器械 国内注册

赞同0  2382 浏览  0 评论 pzbp666 2020-07-01 13:45

文章 资料分享|WHO TRS 1025 附录8 医用产品送达时剩余货架期

WHO TRS 1025 Annex 8 附录8Points to consider for setting the remaining shelf-life of medical products upon delivery设定医用产品送...

WHO 指南 制药

赞同0  2518 浏览  0 评论 加菲 2020-04-30 08:49

文章 资料分享|无源医疗器械产品原材料变化评价指南

无源医疗器械产品原材料变化评价指南医疗器械产品获批上市后，注册人为进一步提高产品质量、满足法规及标准要求，或完善供应链等原因常需要对产品的生产设备、原材料、生产工艺、检验方法、质量控制标准等进行改变。根据医疗器械生产质量管理体系要求，当选用...

医疗器械 指南

赞同1  2463 浏览  0 评论 第柒感 2020-05-20 11:50

文章 FDA热原内毒素测试问答指南中英解读

FDA热原内毒素测试问答指南中英解读*************************************FDA热原内毒素测试问答指南中英解读分享密码：2z0mfh

FDA 内毒素

赞同0  2093 浏览  0 评论 加菲 2020-10-28 09:12

文章 资料分享|FDA指南-IVD

FDA指南-IVD  （中文、英文版）107份指南文件---------------------------FDA指南-IVD  （中文、英文版）分享密码： 9ypavv

体外诊断试剂 FDA 指南

赞同0  1938 浏览  0 评论 pzbp666 2021-01-07 10:50

文章 资料分享|ISO9000内审检查表

ISO9000内审检查表*****************************ISO9000内审检查表.rar

内审 ISO9001

赞同1  2562 浏览  0 评论 哪托来了 2020-03-23 09:19