经验分享|食品微生物检验程序
食品微生物检验程序
经验分享|高效液相色谱法
1、与气相色谱相比液相色谱的优点与气相色谱法相比,液相色谱法不受样品挥发性和热稳定性及相对分子质量的限制,只要求把样品制成溶液即可,非常适合于分离生物大分子、离子型化合物,不稳定的天然产物以及其他各种高分子化合物等。此外,液相色谱的流动相不...
经验分享|临床试验方案设计
1、法规要求:25号令、临床试验设计指导原则等2、产品分析:(1)试验器械的定位首研性(创新产品)单组目标值法替代对照产品(疗效优于对照产品)优效性设计并存或仿制(疗效与对照产品类似) 等效设计或非劣效设计适用范围:适应症是否便于包含在同一...
建筑工程中的质量管理资料和安全管理资料汇总
住房城乡建设部印发的《工程质量安全手册(试行)》中,总结了工程中要做的63项质量管理资料和32项安全管理资料,具有很强的实际指导价值,汇总如下:建筑工程中的质量管理资料和安全管理资料汇总63项质量管理资料建筑材料进场检验资料1 水泥2 钢筋...
医疗器械各大检验所联系方式汇总
医疗器械各大检验所联系方式汇总疗器械注册检验需要在NMPA认可的检验机构进行。全国此类检验机构有几十家之多,为了方便同行简单高效地找到检验机构的联系方式,瑞赛得医疗整理了各大检验所的网址、受理电话、其他部门电话信息,现分享给大家参考。***...
优质QQ群如何加入话题讨论
如果您有优质的QQ群想加入话题讨论,请联系我们。优质QQ群要求:1)QQ群人数:大于200以上;2)QQ群主要以学习和交流与话题相关内容;3)QQ群有一定的活跃度。QQ群添加话题示例:联系方式:QQ交谈
质量人常见问题——账号找回
账号被盗如果您的账号被盗,请发送邮件至help@qacren.com,标题命名为「账号找回+您被盗取的质量人ID+您的联系方式」,邮件内容里详细说明帐号被盗取的过程,我们会尽快为您处理。找回密码如果您遗忘自己的账号密码,请在质量人登录页面点...
仪器设备档案管理中存在的问题汇总
仪器设备档案管理中存在的问题档案管理制度不完善部分检验检测实验室没有根据自身情况,创建有效的仪器设备档案管理制度,明确相关部门以及人员职责,缺乏有效的档案管理监管机制。档案管理意识不强仪器设备档案管理意识不强,主要体现在部分检验检测实验室,...
经验分享|微生物菌种保存方法
一、传代保存法  有些微生物当遇到冷冻或干燥等处理时,会很快死亡,因此在这种情况下,只能求助于传代培养保存法。传代培养就是要定期地进行菌种转接、培养后再保存,它是最基本的微生物保存法,例如酸奶等常用生产菌种的保存。传代保存时,培养...
常见的检验报告结论用语汇总
认可准则5.10.2条要求“每份检测报告或校准证书应至少包括……所用方法的识别……检测和校准的结果,使用时,带有测量单位……”。所用方法的不同可能导致数据、结论大相径庭,因此在报告/证书中首先应明确所用方法。检测/校准依据的技术文件必须是完...
QC
经验分享|生产车间管理制度
01生产管理一、生产纪律生产过程中必须严格按产品规格要求生产。厂区及生产车间内严禁吸烟。爱惜生产设备、原材料和各种包装材料,严禁损坏,杜绝浪费。员工必须服从合理的安排,尽职尽责做好本岗位的工作,不得故意刁难、疏忽或拒绝组长或上级主管命令,对...
经验分享|PCR实验室的污染来源及控制策略
PCR 技术是一种体外模拟DNA复制过程的核酸扩增技术,主要通过重复高温变性、低温退火和延伸三个循环,然后将靶DNA扩增数百万倍,因此PCR技术的优势就是极高的灵敏度,但是任何事物都有其两面性,PCR技术最大的一个缺点就是—易污染,极其微量...
资料分享|生产车间地标线使用规范
-------------------------生产车间地标线使用规范.docx
资料分享|医用防护口罩技术要求及检验方法
医用防护口罩技术要求及检验方法GB 19083-2010 对医用防护口罩的技术要求和检验方法做了详细的规定。该标准属于强制性标准,凡是医用防护口罩产品都应符合标准规定的所有要求,对于医用防护口罩的检验也要严格按照标准执行。医用防护口罩技术要...

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