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厂房与设施
厂房和设施主要指产品生产、检测和贮存所需的建筑物以及配 套的公用工程系统如空调系统、压缩空气系统、氮气系统、真空系统等。1.通用原则 ●厂房设施的设计、选址和布局 ●必要的清洁、消毒、维护等规程 ●照明、温湿度、通风等条件 ●虫害控制 ●人...
方法与设施
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一粒尘埃
2024-03-04 16:09
文章
细胞培养
有需要的拿走~
法规标准
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一粒尘埃
2024-02-26 14:01
文章
细胞培养及转染
关于细胞培养的基本概念及转染工艺介绍的比较清楚,适合小白查看。
实验室
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一粒尘埃
2024-02-22 16:57
文章
生物安全等级
生物安全一级(BSL-1) BSL-1是大多数研究和临床实验室常用的基本防护等级,适用于已经明确鉴定 的,不会在正常健康人体内引起疾病的活性微生物。 生物安全二级(BSL-2) BSL-2适用于已知会通过吸入或...
实验室
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一粒尘埃
2024-02-21 10:53
文章
传递窗紫外灯表面消毒效果验证
1、概述 进入微生物室的物品通过传递窗,经过紫外消毒后进入微生物室。为了确认传递窗 紫外灯的消毒效果,特起草本方案对其进行验证。本验证用于 QC 微生物室、无菌 室传递窗紫外灯表面消毒效果检查。 2、实施日期及时间安排...
验证确认
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一粒尘埃
2024-02-21 09:37
文章
2024年卫生资格考试报考条件及工作年限对照表!
新一轮备考周期开始啦!有很多考生不清楚自己符不符合2024年卫生资格报考条件,因此小编为大家整理了2024年卫生资格考试报名条件及工作年限对照表,想报名的考生,记得收藏对照下哦!护/药/技报考条件说明护/药/技职称考试,分为初级士、初级师、...
卫生资格考试
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kk444555
2023-10-17 22:36
文章
PLC调试步骤
很多电气的新手在做完电气控制柜以及plc程序等设计环节后,不清楚调试应如何开始,或者一些人因为不适当的调试方法导致了PLC烧毁等等问题,那么设计完的电气系统应该如何调试?可依照以下七步。1、按照图纸检查回路(未送电状态下)一般PLC系统的图...
PLC
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kk444555
2023-10-17 22:27
文章
FDA指南:《数据完整性和GMP符合性问答》-2018终稿(中英文对照版)
2018年12月12日,FDA发布了行业指南《Data Integrity and Compliance With Drug CGMP数据完整性和GMP符合性问答》终稿,期中包括18个问题的解答,如下:1. Please clarify t...
cGMP
数据完整性
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kk444555
2023-10-17 22:22
文章
CCAA审核员准考证下载流程及打印须知
2023年CCAA认证人员考试将于10月21—22日开考,准考证开始下载打印,考生可在10月16-22日期间内下载并打印准考证。准考证下载地址及流程下载地址:https://kaoshi.ccaa.org.cn/ccaabm/login/l...
CCAA
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sj314520
2023-10-17 17:12
文章
医疗器械临床试验方案范本
医疗器械临床试验方案范本 方案编号:×××临床试验方案试验医疗器械名称:型号规格:需进行临床试验审批的第三类医疗器械 是□ 否□方案版本号和日期:临床试验机构:主要研究者:临床试验组长单位/协调研究者(多中心...
临床试验
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xbs999
2023-10-15 21:27
文章
pH计使用中的基本知识
pH值,也称氢离子浓度指数、酸碱值,是溶液中氢离子活度的一种标度,也就是通常意义上溶液酸碱程度的衡量标准。 水的电离这个概念在1909年由丹麦生物化学家Søren Peter Lauritz Sørensen首次提出。p代表德语Potenz...
检验仪器
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qwe232323
2023-10-15 21:23
文章
常用消毒剂使用指南
消常用消毒剂使用指南 一、醇类消毒剂 1.有效成分 乙醇含量为70%~80%(v/v),含醇手消毒剂>60%(v/v),复配产品可依据产品说明书。 2.应用范围 主要用于手和皮肤消毒,也可用于较小物体表面的消毒。 3.使用方法 ...
消毒
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你瞅啥
2023-10-13 09:33
文章
偏差调查中常见的问题
偏差调查中常见8大问题By James Blackwell, Ph.D., The Windshire Group, LLCDeviationinvestigations are one of the most important qual...
偏差
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ss314520
2023-09-26 23:17
文章
分析问题常用工具和方法——鱼骨图分析法
鱼骨图,又称为因果图或石川图,是一种常见的问题分析工具。它有助于识别和分析问题的根本原因。鱼骨图的形状类似于一条鱼的骨架,其中鱼头表示问题或效果,鱼骨则表示导致问题的各种原因。鱼骨图定义问题的特性总是受到一些因素的影响,我们通过头脑风暴法找...
方法工具
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ss314520
2023-09-26 23:15
文章
项目管理常用的图表推荐
甘特图这可能是最知名的项目管理图表了,以提出者亨利·L·甘特(Henrry L. Ganntt)先生的名字命名,横轴表示时间,纵轴表示项目,线条表示计划和实际完成情况,直观表明计划何时进行,进展与要求的对比,便于管理者弄清项目的剩余人物,评...
PMP
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你的小可爱
2023-09-26 17:29
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