文章 质量人遇到的尴尬事儿，你有遇到过吗？

       在中国企业，尤其是私营企业，质量管理部门往往处于不被看重、受人责难、工作难开展、成效不明显的尴尬境地，这是中国企业质量管理落后的一个缩影。质量管理部门的尴尬    &...

职场吐槽

赞同2  717 浏览  0 评论 打豆豆 2023-05-23 13:53

文章 食品安全国家标准目录（截至2021年9月共1383项）

食品安全国家标准目录（截至2021年9月共1383项）通用标准  13项食品产品标准  70项特殊膳食食品标准  10项食品添加剂质量规格及相关标准   646项食品营养强化剂质量规格标准  53项食品相关产品标准  15项生产经营规范标准...

食品 标准

赞同0  1931 浏览  0 评论 青青青 2021-11-04 09:36

文章 化妆品绿脓杆菌标准检验方法

绿脓杆菌在自然界分布甚广，空气、水、土壤中均有存在。对人有致病力，常引起人皮肤化脓感染，特别是烧伤、烫伤、眼部疾病患者被感染后，常使病情恶化，并可引起败血症，因此，在化妆品卫生标准中规定不得检出绿脓杆菌。1 方法提要根据本菌生物学特征：革兰...

微生物检验 化妆品

赞同1  2672 浏览  0 评论 青青青 2021-10-21 09:35

文章 　医疗器械压缩空气系统确认

压缩空气系统的确认　　　　压缩空气系统应当能够持续、稳定的生产出符合标准要求、适合产品需求的医疗器械工艺用气，这与压缩空气系统的验证确认密切相关。压缩空气系统确认包括设计确认、安装确认、运行确认和性能确认四个部分，基于产品和生产需求的压缩空...

验证确认

赞同1  2759 浏览  0 评论 打豆豆 2021-04-26 09:21

文章 经验分享|医疗器械网络安全描述文档

医疗器械网络安全描述文档模板1.基本信息描述医疗器械产品的相关信息：（1）类型：健康数据、设备数据；（2）功能：电子数据交换（单向、双向）、远程控制（实时、非实时）；（3）用途：如临床应用、设备维护等；（4）交换方式：网络（无线网络、有线网...

质量和风险管理 医疗器械 文件记录

赞同1  5664 浏览  0 评论 薛定谔的龙猫 2020-08-04 13:07

文章 北京、广东、山东三省医疗器械产品技术要求查询方法

北京、广东、山东三个省市的药监局网站公开了产品（一类、二类国产）的技术要求（北京、广东含完整性能指标）。北京：北京食药监首页→数据查询→医疗器械相关查询→医疗器械产品注册信息http://xxcx.yjj.beijing.gov.cn/ep...

医疗器械

赞同2  12757 浏览  2 评论 pzbp666 2020-07-04 12:40

文章 经验分享|甘油冷冻保藏菌种的方法及注意事项

菌种保藏是将微生物菌种采用适宜的方法妥善保藏，避免其死亡、污染，并保持其原有性状基本稳定的一种实验方法，也是微生物实验室极为重要的一项基础性工作。      甘油冷冻保藏菌种是目前实验室应用最为广泛的一种的菌种...

微生物检验 菌种

赞同0  17549 浏览  0 评论 LX3345680188 2020-03-26 21:33

文章 分享|生物分子类实验室常用实验技术原理汇总

一、GST pull-down实验 　　基本原理：将靶蛋白-GST融合蛋白亲和固化在谷胱甘肽亲和树脂上,作为与目的蛋白亲和的支撑物,充当一种“诱饵蛋白”,目的蛋白溶液过柱,可从中捕获与之相互作用的“捕获蛋白”(目的蛋白),洗脱结合物后通过...

实验室

赞同0  6300 浏览  0 评论 小懒虫 2018-09-27 23:11

文章 分享|纯化水微生物检测中的常见问题

在药品生产中，由于受到各种因素（生产环境、空气、制药用水、人员操作、物料、设备等）的影响，都可能导致药品的微生物污染。因此，GMP对这些因素都提出了防止污染的基本要求，其中，制药用水是药品生产过程中用量最大、应用最广泛的原料之一，主要用于生...

微生物检验 纯化水系统

赞同6  7657 浏览  0 评论 打豆豆 2018-08-03 12:54