医疗器械微生物检测标准
国家质检总局,关于医疗器械 微生物的标准
GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
国家食品药品监督管理局,关于医疗器械 微生物的标准
YY/T 0681.14-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验
德国标准化学会,关于医疗器械 微生物的标准
DIN 58953-6-2016 消毒.消毒材料供应.第6部分:欲灭菌医疗器械用包装材料的微生物障阻检验
DIN 58953-6-2010 消毒.消毒材料供应.第6部分:欲灭菌医疗器械用包装材料的微生物障阻检验
行业标准-医药,关于医疗器械 微生物的标准
YY/T 1463-2016 医疗器械灭菌确认.选择微生物挑战和染菌部位的指南
YY/T 0681.10-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验
韩国标准,关于医疗器械 微生物的标准
KS P ISO 11737-2-2012 医疗器械的消毒.微生物法.第2部分:灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验
KS P ISO 11737-1-2012 医疗器械的消毒.微生物法.第1部分:产品的微生物群数的判断
KS P ISO 11737-1-2012 医疗器械的消毒.微生物法.第1部分:产品的微生物群数的判断
关于医疗器械 微生物的标准
GOST ISO 11737-1-2012 医疗器械灭菌.微生物法.第1部分.产品上微生物数量的估计
GOST ISO 11737-2-2011 医疗器械灭菌.微生物法.第2部分.用于验证消毒程序的无菌试验
GOST R ISO 11737-2-2003 医疗器械的消毒.微生物法.第2部分:用于验证消毒程序的无菌试验
GOST R ISO 11737-1-2000 医疗器械灭菌.微生物法.第1部分:产品上微生物数量的估计
英国标准学会,关于医疗器械 微生物的标准
BS EN ISO 11737-2-2009 医疗器械的消毒.微生物学法.灭菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验
BS EN 1174-2-1997 医疗器械的消毒.产品的微生物群数的估计.导则
BS EN 1174-3-1997 医疗器械的消毒.产品的微生物群数的估计.微生物技术正确性的验证方法指南
BS EN 1174-1-1996 医疗器械的消毒.微生物法.第1部分:产品的微生物群数的估计.要求
法国标准化协会,关于医疗器械 微生物的标准
NF S98-118-1-2006 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
欧洲标准化委员会,关于医疗器械 微生物的标准
EN ISO 11737-1-2006 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定 ISO 11737-1-2006;代替EN 1174-1-1996,EN 1174-2-1996和EN 1174-3-1996
EN ISO 11737-2-2000 医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分:灭菌方法验证中进行的无菌检验 ISO 11737-2-1998
国际标准化组织,关于医疗器械 微生物的标准
ISO 11737-1-2006 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
ISO 11737-1-1995 医疗器械灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物群落的估计
美国国家标准学会,关于医疗器械 微生物的标准
ANSI/AAMI/ISO 11737-1-2006 医疗器械消毒.微生物法.第1部分:产品微生物群落数测定
美国材料与试验协会,关于医疗器械 微生物的标准
ASTM E2314-2003 用微生物法测定可再用医疗器械用清洁工艺有效性的标准试验方法(模拟使用试验)
ASTM E2314-2003(2008) 用微生物方法测定可再度使用医疗器械清洁过程的效力的试验方法(模拟使用测试)
ASTM E2314-2003(2014) 采用微生物方法 (模拟使用试验) 测定可重复使用医疗器械清洁过程有效性的标准试验方法
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