资料分享|口罩环氧乙烷灭菌验证
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pzbp666 这家伙很懒，还没有设置简介
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口罩环氧乙烷灭菌验证
因新型冠状病毒2019-nCoV疫情原因，口罩产能大幅度提高，面对突然增长，部份企业需短时间内达到医疗器械生产要求，现就为生产过程（需不需灭菌，如何实现灭菌）整理了相关标准的一些要求，为生产企业提供参考。
若生产商在生产过程能够保证口罩一定的低菌状态（微生物限度控制）无需灭菌（参考YY/T
0969-20134.7.1或YY/T0469-20114.9.1或GBT19083-20104.8.1），若不能保证则应进行环氧乙烷灭菌。
希望能为本次疫情提供一定的帮助。
本文主要参考（YY/T0969-2013、YY/T0469-2011、GBT19083-2010、GB18279.1-2015，IS011135-2014，YY/T0287-2017，IS013485-2016、YY/T 1268-2015）
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