分享|纯化水系统消毒方式
  《中国药典2015版标准》中的纯化水、注射用水、灭菌注射用水,要求进行灭菌和消毒,需配备专用的纯化水消毒系统,纯化水消毒系统一般常用的有巴氏消毒、紫外线杀菌、臭氧杀菌、纯蒸汽杀菌、过热水杀菌等方式。   制药纯化水设备系统中,灭菌和消毒...
常见培养基的配制操作方法和注意事项
加水打开灭菌锅盖,向锅内加水到水位线。立式消毒锅最好用已煮开过的水,以便减少水垢在锅内的积存。注意水要加够,防止灭菌过程中干锅。装料、加盖灭菌材料放好后,关闭灭菌器盖,采用对角式均匀拧紧锅盖上的螺旋,使蒸汽锅密闭,勿使漏气。 排气...
食品安全国家标准目录(截至2021年9月共1383项)
食品安全国家标准目录(截至2021年9月共1383项)通用标准  13项食品产品标准  70项特殊膳食食品标准  10项食品添加剂质量规格及相关标准   646项食品营养强化剂质量规格标准  53项食品相关产品标准  15项生产经营规范标准...
常见质量管理术语英文缩写
1、PDCA:Plan、Do、Check、Act;策划、实施、检查、处理2、PPAP:Production Part Approval Process;生产件批准程序3、APQP:Advanced Product Quality Plann...
分享|做不做国际注册,都一定要用的FDA网站资源
还记得,那些年,领导让你查找某药的各国说明书、评审资料、临床试验信息吗? 还记得,你执行领导交代的任务时,看到网站满篇英文字符,无从下手,在各大医药论坛上发出的求助吗? 小编相信,无论做不做国际注册,从事药学工作的你,对 FDA(...
经验分享|清洁验证实施的十大常见误区
Common Pitfalls During Implementation of a Cleaning Validation Program清洁验证计划实施过程中的常见错误BACKGROUND背景Since theinitial discu...
质量人使用协议
质量人使用协议欢迎您来到 质量人 。       请您仔细阅读以下条款,如果您对本协议的任何条款表示异议,您可以选择不进入 质量人  。当您注册成功,无论是进入质量人,还是在质量人上发布任何内容(即「内容」),均意味着您(即「用户」)完全...
分享|实验室溶液配制方法与技巧
溶液是由至少两种物质组成的均一、稳定的混合物,被分散的物质(溶质)以分子或更小的质点分散于另一物质(溶剂)中。溶液是混合物。种类分为:一般溶液和标准溶液。物质在常温时有固体、液体和气体三种状态。因此溶液也有三种状态,大气本身就是一种气体溶液...
经验分享|无菌操作技术详细图解
1、无菌接种操作培养基经高压灭菌后,用经过灭菌的工具(如接种针和吸管等)在无菌条件下接种含菌材料(如样品、菌苔或菌悬液等)于培养基上,这个过程叫做无菌接种操作。在实验室检验中的各种接种必须是无菌操作。2、微生物检验过程中的无菌操作要求(1)...
经验分享|气相色谱、气相质谱仪维修方法大全
1、故障分析单元 故障分析的基础组成:由哪些部分组成?作用:各部分起什么作用?原理:各部分的工作原理是怎样的?判别:如何判别工作正常与否?注意事项:检修过程中哪些方面必须注意? 2、故障分析的思路注意事项: 1.保护人体,安全第一,防止事...
经验分享|质量体系文件类别代码
文件类别类别代码缩写  备注 质量手册 QM  quality manual 程序文件  QPQuality management systems—Procedure    管理制度 SMPStandard Management Pr...
经验分享|《知网、维普、万方》文 献无限免费下载教程
免费下载知网、万方、维普、超星、独秀等各大数据库文献,最主要的一点是:现在免费注册,终身授权,永久免费。划重点:提供免费阅览、下载的网站为:广西壮族自治区图书馆电子资源平台网址:https://res.gxlib.org.cn/ermsCl...
色谱类仪器分析常用知识汇总
1 色谱分析法:色谱法是一种分离分析方法。它利用样品中各组分与流动相和固定相的作用力不同(吸附、分配、交换等性能上的差异),先将它们分离,后按一定顺序检测各组分及其含量的方法。2 色谱法的分离原理 :当混合物随流动相流经色谱柱时,就会与柱中...
知识分享|无菌医疗器具洁净室(区)环境要求及监测频次
    技术指标监测项目  100级 10 000级 100000级 300000级监测方法 监测频次 温度,℃(无特殊要求时)18-281次/班相对湿度,%45—651次/班  风速。m/s  水平层流≥0.4 垂直层汽≥0.3—————...
紫外线灯管照射强度化学指示卡鉴定试验
紫外线灯管照射强度化学指示卡鉴定试验目 的测定紫外线灯管照射强度化学指示卡 (下简称指示卡) 在照射后颜色的变化与所受照射剂量的相关情况,从而确定是否可用于使用单位对紫外线灯管照射强度的自检。试验器材(1) 紫外线照度计 (在计量标定有效期...

热门话题

职业药师

药品注册

CE认证

质量机构

HSE

热门专栏

医疗器械国标分享

医疗器械临床评价

医械学习圈

AACC之家

医疗器械—飞行检查

推荐关注

哪托来了

VivianNi

风清飞扬

hs0911

打豆豆