知识分享|无菌医疗器具洁净室(区)环境要求及监测频次

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    技术指标



监测项目

 

 

100

 

10 000

 

100000

 

300000

监测方法

 

监测频次

 

温度,

(无特殊要求时)18-28


1次/班

相对湿度,%

45—65

1次/班

 

 

风速。ms

 

 

水平层流

≥0.4

 

垂直层汽

≥0.3

——

——

——

 

 

 

 

JGJ 71--1990

 

 

1/

 

 

换气次数,次/h

——

≥20

≥15

≥12

1次/月

 

静压差,Pa

不同级别洁净室(区)及洁净室(区)

与非洁净室(区)之间≥5

 

1次/月

洁净室(区)与室外大气≥10

尘埃数

≥0.5 um

≤3500

≤350 000

≤3500 000

≤10 600 000



 

个/m3

 

≥5 pm

 

0

 

≤2 000

 

≤20 000

 

≤60 000

GB/TI6292--1996

 

1次/季

 

浮游菌数,个/m3

≤5

lOO

500


GB/T16293--1996

1次/季

沉降菌数,个/皿

≤l

≤3

≤10

≤l5

GB/T16294--1996

1次/周


发布于 2019-05-29 16:40

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