知识分享|无菌医疗器具洁净室（区）环境要求及监测频次
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pzbp666 这家伙很懒，还没有设置简介
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技术指标 | |||||||
监测项目
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100级 |
10 000级 |
100000级 |
300000级 | 监测方法
| 监测频次
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温度,℃ | (无特殊要求时)18-28 | 1次／班 | |||||
相对湿度，% | 45—65 | 1次／班 | |||||
风速。m／s
| 水平层流 ≥0.4
垂直层汽 ≥0.3 | —— | —— | —— |
JGJ 71--1990 |
1次/月
| |
换气次数，次／h | —— | ≥20 | ≥15 | ≥12 | 1次／月 | ||
静压差,Pa | 不同级别洁净室（区）及洁净室（区） 与非洁净室（区）之间≥5 |
1次／月 | |||||
洁净室（区）与室外大气≥10 | |||||||
尘埃数 | ≥0.5 um | ≤3500 | ≤350 000 | ≤3500 000 | ≤10 600 000 | ||
个／m3 |
≥5 pm |
0 |
≤2 000 |
≤20 000 |
≤60 000 | GB/TI6292--1996
| 1次／季
|
浮游菌数，个／m3 | ≤5 | lOO | 500 | GB/T16293--1996 | 1次／季 | ||
沉降菌数，个／皿 | ≤l | ≤3 | ≤10 | ≤l5 | GB/T16294--1996 | 1次／周 | |
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