文章 知识分享|风险管理流程图

质量和风险管理

赞同0  4955 浏览  0 评论 打豆豆 2019-01-28 16:58

文章 花洒做SABER认证步骤

SABER认证流程：第一阶段: PCOC证书(产品符合性证书)1.进口商注册SABER平台系统账户2.进口商向SABER系输入申请信息SABER进口商注册获得SABER账户和密码3,进口商在SABER平台系统中选择一家符合性评估认证机构4....

Saber认证

赞同0  1765 浏览  0 评论 诺莫检测认证 2021-12-19 22:03

文章 钢材出口到尼日利亚做SONCAP认证需要注意些什么

SONCAP是Standards Organization of Nigeria Conformity Assessment Program的缩写，是尼日利亚强制性合格评定程序的意思。SONCAP是尼日利亚联邦政府实施的检查控制不合格不安全...

SONCAP认证

赞同0  1726 浏览  0 评论 诺莫检测认证 2022-01-05 16:58

文章 资料分享|现场改善（第2版）

现场改善（第2版）为了在当今激烈竞争的全球经济中生存，各种组织需要运作得比从前更加有效，更有盈利能力。培养解决问题的人才、提升生产率、改进质量以及消除浪费，成了至关重要的成功因素。而实现上述目标的经受过检验的策略就包含在这本前沿实践指南之中...

图书文献

赞同0  4158 浏览  0 评论 薛定谔的龙猫 2019-09-16 22:51

文章 资料分享|WS∕T 645.2-2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第一部分、第二部分

WS∕T 645.2-2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第一部分、第二部分..................................................................................

标准

赞同1  4018 浏览  0 评论 cyxwvoarn 2019-10-30 14:15

文章 分享|实验室溶液配制方法与技巧

溶液是由至少两种物质组成的均一、稳定的混合物，被分散的物质（溶质）以分子或更小的质点分散于另一物质（溶剂）中。溶液是混合物。种类分为：一般溶液和标准溶液。物质在常温时有固体、液体和气体三种状态。因此溶液也有三种状态，大气本身就是一种气体溶液...

实验室

赞同0  5402 浏览  0 评论 似水流年 2018-09-19 23:56

文章 知识分享|FDA 制剂生产厂检查指南

1.简介 该文件旨在为检查药品生产厂家提供一个总体性的指导，以决定他们是否符合药物生产的cGMP法规。该指南应该与IOM(Investigations Operations Manual，即检查操作手册)，其他...

指南 审计认证 FDA

赞同0  4598 浏览  1 评论 薛定谔的龙猫 2019-05-06 13:09

文章 汽车电子产品可靠性测试标准汇编

车载电子设备可靠性测试标准及项目汇编如下： 一、综述 汽车的控制系统是以高端电子设备为基础，因此电子控制设备的可靠性对整车的可靠性起主导作用。一般来说，使用环境会影响到电子设备和单元的耐久性以及操作性能。因此，汽车电子元...

汽车制造 IATF16949 可靠性测试

赞同0  5359 浏览  0 评论 小懒虫 2018-09-28 23:29

文章 资料分享|上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告

********************************医疗器械定期风险评价报告.docx

质量和风险管理 医疗器械

赞同0  3600 浏览  1 评论 pzbp666 2020-03-03 09:49

文章 经验分享|检验方法的验证、确认步骤及详细计算方法

对于检测实验室的工作人员来说，检验方法的验证和步骤的确认是必须了解的知识。一、检验方法验证的基本内容检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批，检测仪器的确认。适用性验证（包括准确度试验、精密度测定、线性范围试验、专属性试验等）和结果评价及...

验证确认

赞同0  2867 浏览  0 评论 小懒虫 2020-11-01 00:26

文章 医疗器械不良事件监测工作指南（试行）

目  录   一、医疗器械生产企业................................................................................................

不良事件 法规 医疗器械

赞同0  4988 浏览  5 评论 打豆豆 2019-01-07 13:57

文章 知识分享|2010年版GMP疑难问题解答（第四章厂房与设施）

第四章  厂房与设施 【第四十二条】厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。   问题42：企业洁净厂房空气洁净度环境参数的监测标准与依据是...

GMP

赞同0  4771 浏览  0 评论 打豆豆 2019-03-13 14:37

文章 资料分享|全面质量管理第三版

全面质量管理第三版 *****************************************全面质量管理第三版.rar 

TQM 图书文献

赞同1  4217 浏览  1 评论 薛定谔的龙猫 2019-08-23 13:40

文章 知识分享|美国FDA对有源医疗器械电磁兼容EMC信息审查指南

美国联邦食品药品管理局（FDA）发布了医疗电子产品EMC信息的审查指南性文件。它描述了在上市前提交时应提供的相关有源医疗器械电池兼容（EMC）的必要信息。我们截取转载部分内容，以便让大家更清楚的了解美国市场对医疗电子产品的EMC信息包含了那...

指南 FDA

赞同1  4393 浏览  0 评论 风清飞扬 2019-07-02 13:01

文章 资料分享|GB∕T 601-2016 化学试剂 标准滴定溶液的制备

标准号：GB∕T 601-2016中文标准名称：化学试剂 标准滴定溶液的制备英文标准名称：Chemical reagent-Preparations of reference titration solutions发布日期：2016-10-...

实验室 国标

赞同1  4219 浏览  0 评论 加菲 2019-08-23 17:44