产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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申请510(K)时，什么是生物学基础三项？审核员关注哪些？

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什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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基础架构确认的流程是什么?

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药品委托生产的检查要点是什么？

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什么是中间体 Intermediate？

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QA是什么?主要做什么？

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问 什么是接收概率？

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问 Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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问 OC曲线与AQL有什么关系？

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问 一组数据的平均值+3σ怎么计算？

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问 Cpk与Ppk有什么差异

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问 帕累托图怎么看？

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问 AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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问 CPK与PPK有什么区别？

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