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打豆豆
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打豆豆
在 2019-01-29 11:00 发起了提问
minitab
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为什么要进行过程能力分析?
多多猪
:
当过程在统计意义上受控制时,您可以使用能力分析来确定该过程是否能够产出符合客户要求的输出。 通常情况下,通过对比过程展开的宽度与规格展开的宽度可确定过程的能力,而过程的能力又可确定根据客户需求所允许的最大变异量。当过程有能力时,过程展开会小于规格展开。 当过程位于中心且未超出规格...
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打豆豆
在 2019-01-29 10:40 发起了提问
minitab
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问答
CPK中USL和LSL是怎么规定的
多多猪
:
CPK中USL是upper spec limit意即规格上限,u在这里是典型值,LSL是lower spec limit规格下限。 在信息安全领域,CPK是“Combined Public Key”的缩写,即中文名为组合公钥,是一种加密算法,以很小的资源,生成大规模密钥,是现代企业用于表示制程能...
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打豆豆
在 2019-01-29 10:32 发起了提问
minitab
方法工具
问答
Cpk与Ppk有什么差异
多多猪
:
在AIAG出版的统计过程控制手册中提到,当过程稳定并且单值基本服从正态分布,才可以计算过程能力指数Cp,Cpk,如果过程不稳定或不服从正态分布,则只能计算过程性能指数Pp, Ppk。 在六西格玛的理论中,“当前的能力”计算认为是“短期的”,用Cp, Cpk去衡量,而考虑过程的整个寿命周期,“长期的”...
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打豆豆
在 2019-01-29 09:06 发表了文章
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知识分享|ISO31000: 2018风险管理指南系列解读(四)
标准的解读可能有时大家会觉得比较枯燥,感觉和实际工作联系不紧密,其实不然,一些原则上的方向如果把握不好,可能让你在工作中事倍功半。所以,我们还是愿意费一些时间和精力来整理、翻译和反复打磨,给大家把最基...
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打豆豆
2019-01-29 09:06
打豆豆
在 2019-01-29 09:01 发表了文章
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知识分享|ISO31000: 2018风险管理指南系列解读(三)
一、内容概要 5 框架 5.1概述 风险管理框架的目的是协助组织将风险管理纳入重要的活动和职能。风险管理的有效性取决于是否将其纳入组织治理和决策中。这需要利益相关方,特别是最高管...
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打豆豆
2019-01-29 09:01
打豆豆
在 2019-01-28 17:57 发表了文章
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知识分享|ISO31000: 2018风险管理指南系列解读(二)
一、内容概要 4、原则 风险管理的目的是创造和保护价值。它提升了绩效,鼓励创新并支持目标实现。 图2中描述的原则展示了风险管理工作的价值和宗旨,指出了有效和高效的风险管理工作的特点。这些原则是管...
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打豆豆
2019-01-28 17:57
打豆豆
在 2019-01-28 17:55 发表了文章
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知识分享|ISO31000: 2018风险管理指南系列解读(一)
ISO31000:2018的标准结构: 本篇我们先解读前3个部分,我先把前3部分的重点内容摘录一下,然后给大家划几个理解重点。 一、内容概要 介绍各种类型和规模的组织都面临着外部...
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打豆豆
2019-01-28 17:55
打豆豆
在 2019-01-28 17:43 回答了问题
医疗器械
医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?
打豆豆
:
(1)发现不合格医疗器械应按规定的要求和程序上报。 (2)不合格医疗器械应存放在不合格品库(区),并有明显标志。 (3)查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施。 (4)不合格医疗器械的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。 (5)不合格医疗器械处理...
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打豆豆
在 2019-01-28 17:40 回答了问题
文件记录
程序文件是否有必要加上流程图?
打豆豆
:
程序文件的数量等应该结合产品特性和生产管理控制要求来进行设计 注意:程序文件可以设计流程图以便于更直观的说明
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打豆豆
在 2019-01-28 17:02 回答了问题
质量和风险管理
医疗器械
医疗器械如何进行风险管理
打豆豆
:
将医疗器械进行风险管理划分成以下几个阶段:项目策划阶段、产品设计开发阶段、产品上市前准备阶段、产品注册阶段、产品批量生产阶段、产品上市后阶段以及产品退市阶段。 1. 项目策划阶段 通常在项目计划阶段产品的设计方向基本已经确定,只是还没有进入实质性的设计活动,那么在这个时候,风险管理扮...
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