牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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医疗器械生产企业如何做过程确认？

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影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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如何申请地板欧盟CE认证及英国UKCA认证可？

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我采用微波消解的方法制备供试品，如何确定我所测得值是否准确?是否要采用加样回收的方法?

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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如何检查受试者的依从性？

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 定制式医疗器械都有哪些？

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问 洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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