一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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如何提供工厂的质量管理？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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冻干机停电的偏差应如何处理？

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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