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呵呵呵在 2021-01-25 10:54 回答了问题 检验测试: 拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？; 呵呵呵: MD=machine direction即机械拉伸方向或纵向；TD=transverse direction即垂直于机械方向或横向。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2021-01-25 08:59 回答了问题 FDA: 美国FDA认证详细收费标准?; 呵呵呵: 医疗器械类产品做FDA认证的收费标准医疗器械，因为用途不同，风险也不同，所以在风险划分上，分了I类医疗器械、II类医疗器械、III类医疗器械，这3种风险等级的医疗器械，申请美国FDA认证的收费标准也是相差十万八千里。（1）I类医疗器械和豁免510K认证的II类医疗器械申请美国FDA认证的收费标准：F...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2021-01-25 08:55 回答了问题 FDA: 什么是FDA认证？; 呵呵呵: FDA就是Food and Drug Admistraton的英文缩写。中文名称叫：美国食品药品监督管理局。FDA食品药品监督管理局是隶属于美国卫生教育福利部的一个执法部门，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2021-01-25 08:53 回答了问题 FDA: 美国FDA认证详细管制目录和管制范围?; 呵呵呵: FDA认证范围目录清单，一、食品类1、酒和含酒类饮料；2、婴儿及儿童食品；3、面包糕点类；4、饮料；5、糖果类（包括口香糖）；6、麦片和即食麦片类；7、奶酪和奶酪制品；8、巧克力和可可类食品；9、咖啡和茶叶产品；10、食品用色素；11、减肥常规食品和药用食品、肉替代品；12、 ...; 赞同1 反对 0 人感谢 0 评论 2 回复

呵呵呵在 2021-01-25 08:53 回答了问题 FDA: 普通食品做美国FDA认证要多久的周期？; 呵呵呵: 普通食品不涉及工艺注册和认证，只要对企业信息进行备案就行，也就是有可追溯性就行，所以客户只要提供申请人信息，如制造商名称，地址，电话，联系人，邮箱，传真等等之类的企业信息和产品信息就行。提交这些信息后，代理人会帮你完成注册，那么周期只要2-3个工作日，基本就可以完成，最快的当天就可以完成。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2021-01-25 08:52 回答了问题 FDA: 罐头食品做美国FDA认证要多久的周期？; 呵呵呵: 罐头食品，在美国FDA法案里是要求进行产品工艺注册备案的，所以周期上会比较慢，主要是因为产品工艺进行备案时，要提供很多东西，比如工艺要求，工艺流程，工艺图纸，工艺参数，灭菌过程，等等。需要一一满足了，才会让你通过，这个周期是要比较长的，罐头食品要想取得FDA认证注册，最少要1个月以上。慢的要达到3个...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2021-01-25 08:46 回答了问题 FDA 医疗器械: 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？; 呵呵呵: 医疗器械根据产品风险等级来确定，因为美国FDA针对医疗器械划分了3个风险等级，也就是我们常说的I类医疗器械，II类医疗器械，III类医疗器械。不同等级的医疗器械，认证周期也各不相同：I类医疗器械，一般从提交资料开始，到最后拿到企业注册码和产品注册码，一般需要10-15个工作日，这个也要根据客户付款给...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2021-01-25 08:44 回答了问题 FDA: 激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？; 呵呵呵: 关于激光辐射产品申请FDA认证的周期，从测试激光的试验报告开始，到取得确认函，一般需要1个月左右，最慢一般2个月也能搞定。这个周期比较好确定，因为激光辐射产品，只要测试报告做好了，申请注册的时间一般都是半个月左右。只是激光辐射产品要做测试，比如激光的波长，速率之类的，做这个测试需要一定的时间，所以激...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2021-01-25 08:44 回答了问题 FDA 化妆品: 化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？; 呵呵呵: 化妆品类产品申请FDA认证周期的注册时间在2-3个工作日。不过化妆品因为要跟人体接触，安全性要求比较高，所以化妆品类产品在申请FDA认证注册的过程中，需要企业先行对产品进行测试，因为化妆品出口美国，经常会被海关抽样测试，或者会要求客户提供测试报告，所以如果增加测试产品的时间，那么化妆品申请FDA认证...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

呵呵呵在 2021-01-20 23:36 回答了问题 体外诊断试剂: 常用的防腐剂有哪些？; 呵呵呵: 叠氮钠（sodium azide，NaN3）叠氮钠是体外诊断试剂中最常用的防腐剂之一，可抑制细菌生长，溶于水、液氨，不溶于乙醚，微溶于乙醇，用量一般为 0.1%~0.5%。多数情况下行之有效，但由于其含有氨基，会干扰辣根过氧化物酶（HRP）、超氧化物歧化酶、触酶等多种酶，所以一般含有 ...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

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