采用同品种或临床试验路径进行临床评价的产品，审评中如已列入发布的豁免目录，申请人补充资料时是否可变更临床评价路径？

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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产品上的LOT是什么意思?

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申请墨西哥NOM认证，厂家需要提供什么？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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问 关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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问 化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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问 EIR、FDA483表格、FDA警告信是什么？

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问 FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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问 进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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问 什么是FDA认证？

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问 化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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问 如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

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