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呵呵呵
在 28 分钟前 回答了问题
TQM
怎么理解质量管理及质量管理体系?
呵呵呵
:
质量管理是指对确定和达到质量要求所必需的职能和活动的管理。它包括制定质量方针、目标,并通过各种管理手段和方法,确保产品、过程或服务的质量满足规定的或潜在的要求。质量管理体系(Quality Management System, QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。它是组织内部建...
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在 6 天前 回答了问题
软件设计开发
软件开发环境指什么?
呵呵呵
:
一般来说,在小型项目中可能只有开发环境和生产环境;在中型项目中会有开发环境、staging environment、生产环境;在大型项目中会有开发环境、测试环境、staging environment、生产环境。一、Dev Env / Development Environment 开发环境开发环境...
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在 2024-09-18 09:48 回答了问题
内毒素
细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算?
呵呵呵
:
关于细菌内毒素检测过程中antilg的计算方法如下:例如:antilg(-0.602),就是lg的反函数1、excal计算方法:输入-0.602,选power公式,power(10,-0.602),得出0.252、手机计算器计算方法:先输入10,再按"Xy",最后再按 -0.602 ...
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匿名用户
在 2024-07-06 09:00 回答了问题
CFDA医疗器械注册
一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述,或怎么证明
呵呵呵
:
一次性使用可在说明书中描述“本产品一次性使用,不可洗涤,不可重复使用。”,标签上标明禁止二次使用一般一次性使用器械需要注明产品不得重复使用,《医疗器械临床使用管理办法》(2021年1月12日国家卫生健康委令第8号公布 自2021年3月1日起施行)中要求:第二十八条 医疗机构应当严格执行医院感染管理有...
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在 2023-07-27 12:09 回答了问题
5s现场管理
什么是5s管理?
呵呵呵
:
5s管理
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在 2023-07-19 08:50 回答了问题
食品
食品添加剂
食品添加剂中的人造甜味剂阿斯巴甜可能会致癌吗?
呵呵呵
:
2023年7月14日,世界卫生组织的国际癌症研究机构(IARC)公布将阿斯巴甜列为“可能对人类致癌的物质”。 国家食品安全风险评估中心,国家癌症中心 也发文回应:国家食品安全风险评估...
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在 2023-06-08 11:21 回答了问题
实验室
危险化学品的分类有哪些?
呵呵呵
:
第1类爆炸品本类化学品指在外界作用下(如受热、受压、撞击等),能发生剧烈的化学反应,瞬时产生大量的气体和热量,使周围压力急骤上升,发生爆炸,对周围环境造成破坏的物品,也包括无整体爆炸危险,但具有燃烧、抛射及较小爆炸危险的物品。第2类压缩气体和液化气体本类化学品系指压缩、液化或加压溶解的气体,并应符合...
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在 2023-05-15 17:21 回答了问题
制药
药品委托生产的检查要点是什么?
呵呵呵
:
(1)应关注委托方和受托方签订的书面合同,委托服务或商业委托协议,关注委托服务范围、双方责任、质量体系和生产管理等要求;合同应当规定由受托方保存的生产、检验、发运记录及样品,明确双方责任等。(2)委托方对确保物料和产品符合相应的质量标准所采取的措施,且必须具备满足提供服务需要的体系保障要求。(3)受...
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在 2023-05-15 17:03 回答了问题
微生物检验
微生物限度,滤膜直径与冲洗量关系
呵呵呵
:
薄膜过滤法 薄膜过滤法所采用的滤膜孔径应不大于0.45μm,直径一般为50mm,若采用其他直径的滤膜,冲洗量应进行相应的调整。供试品及其溶剂应不影响滤膜材质对微生物的截留。滤器及滤膜使用前应采用适宜的方法灭菌。使用时,应保证滤膜在过滤前后的完整性。水溶性供试液过滤前先将少量的冲洗液过滤以润湿滤膜。油...
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在 2023-05-06 17:29 回答了问题
ESG
什么是ESG?
呵呵呵
:
ESG是三个英文单词的首字母,分别是environment(环境)、social(社会)、governance(治理)。目前主要运用于投资领域,是从环境、社会、公司治理三个非财务维度来评价企业的指标,评估企业(投资对象)在促进经济可持续发展、履行社会责任等方面的贡献。ESG体系中环境、社会、治理一般...
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