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冒牌货在 2018-09-06 23:33 回答了问题 法规标准 抽样: 抽样检验方面有哪些国家标准？; 冒牌货: GMP中术语的含义中：（二十四）警戒限度　　系统的关键参数超出正常范围，但未达到纠偏限度，需要引起警觉，可能需要采取纠正措施的限度标准。（二十五）纠偏限度　　系统的关键参数超出可接受标准，需要进行调查并采取纠正措施的限度标准。在实际过程中有两种方法：1）先定警戒限度，再推纠偏限度，最后推出...; 赞同2 反对 0 人感谢 0 评论 2 回复

冒牌货在 2018-08-29 17:12 回答了问题 微生物检验: 配制好的培养基能保存多长时间呢？; 冒牌货: 一般来说，未开封的脱水培养基应避光储存于25℃下阴凉干燥处，开过封的脱水培养基应盖紧瓶盖注意密封储存。已配制好的培养基、缓冲液一般可储存于2—25℃阴凉干燥处，有条件置冰箱冷藏储存更好，否则必须在2d内使用完毕。 USP中有明确规...; 赞同3 反对 0 人感谢 0 评论 2 回复

冒牌货在 2018-08-25 14:50 回答了问题 行业: OEM、ODM 是什么意思，有什么区别？; 冒牌货: ODM，即Original design manufacture(原始设计商)的缩写。是一家厂商根据另一家厂商的规格和要求，设计和生产产品。受委托方拥有设计能力和技术水平，基于授权合同生产产品。OBM，即Original Brand Manufacturer的缩写，是指专门接受其他企业定牌生产的要求...; 赞同5 反对 1 人感谢 0 评论 1 回复

冒牌货在 2018-08-25 14:48 发表了文章: 文章分享|ISO 14001-2015程序文件及记录

ISO 14001-2015程序文件及记录环境因素识别、评价和更新控制程序法律法规和其它要求控制程序能力、培训和意识教育管理程序信息交流控制程序文件控制程序清洁生产实施控制程序对相关方环境施加影响管...; 赞同2  5883 浏览  0 评论 冒牌货 2018-08-25 14:48

冒牌货在 2018-08-08 13:45 回答了问题 计算机化系统验证 ISO13485: ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？; 冒牌货: 计算机软件可以用于质量管理体系的执行，监视，测量或分析。计算机软件可以用于产品的设计和开发、产品检测、生产、标识控制、产品发货、库存管控、文件管理、数据管理、投诉处理、设备的校验和维护、纠正或预防措施。在质量管理体系中使用到的独立软件( This section addresses softwar...; 赞同7 反对 1 人感谢 2 评论 2 回复

冒牌货在 2018-08-08 13:44 回答了问题 临床试验: 研究方案编号与版本号有何区别？; 冒牌货: 编号类似于方案的身份证，一个方案对应一个编号。方案的编号是固定不变的。研究方案每修订一次为一个不同的版本，版本号与方案修订次数对应，一个研究方案根据修订次数，可以有多个版本号，版本号与修订次数对应。; 赞同6 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

冒牌货在 2018-08-08 13:07 发表了文章: 文章分享|WHO验证指南（2016版）解读

At the end of 2015, the WHO adapted its Appendix 7 to the latest technological standards. Appendix ...; 赞同6  7227 浏览  0 评论 冒牌货 2018-08-08 13:07

冒牌货在 2018-08-08 13:04 回答了问题 设施设备: ISO和BPE的管道标准有什么差异？; 冒牌货: ISO2037《食品工业用不锈钢管》，ISO2852《食品工业用不锈钢套管》，属于国际标准。ASME BPE是制药/生物制药/食品/化妆品的指导性规范，描述了洁净管道系统，如洁净工艺管道/制药用水/洁净蒸汽……等从设计/安装/认证到维护的理念。对于材料、加工、焊接、清洗、包装、文件……等要求，ASM...; 赞同2 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

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