澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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ISO9001认证、ISO14001认证、OHSMS18001认证三体系有什么区别

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ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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问 B级区能否设消防箱？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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问 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 安全柜的分类？

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