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似水流年
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似水流年
在 2024-10-31 10:29 发表了文章
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国家药监局—医疗器械注册人委托生产飞检情况通告
国家药品监督管理局组织检查组对医疗器械注册人基茵美药业(青海)有限公司及其受托生产企业械家(青海)医疗科技有限公司进行飞行检查,发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。一、基茵美药业(青海)有限公司(...
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似水流年
2024-10-31 10:29
似水流年
在 2024-10-30 08:52 发表了文章
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国家药监局发布四家企业飞检停产检查严重缺陷汇总
近期,国家药监局组织检查组对4家企业进行飞行检查中发现均存在以下严重缺陷,并于10月29日通过其官网予以通报。具体情况摘录如下: 一、贵州天使医疗器材有限公司 (一)设备方面。企业某生产车间纯化水储...
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似水流年
2024-10-30 08:52
似水流年
在 2024-06-07 16:17 发表了文章
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国家药监局医疗器械企业飞行检查情况通告(2024年第20号)
NO.1 飞行检查发现的主要问题:(一)设计开发方面。企业产品检验规程中钾、钠离子的测试方法,与产品技术要求中规定的测试方法不一致,企业开展了测试方法的比对试验,并提供了确认报告,但验证不充分,不符合...
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似水流年
2024-06-07 16:17
似水流年
在 2024-06-07 16:17 发表了文章
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国家药监局医疗器械企业飞行检查情况通告(2024年第16号)
NO.1 飞行检查发现的主要问题:(一)机构与人员方面。企业部分原料、产品和待报废品存放未纳入质量管理体系管理,企业负责人对相关法规要求不了解,不符合《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)中...
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似水流年
2024-06-07 16:17
似水流年
在 2024-01-09 00:22 发表了文章
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核查中心2023年第四批医疗器械飞行检查情况汇总
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2023年第四批医疗器械飞行检查情况汇总。本批次共对19家医疗器械企业进行了飞行检查。具体问题如下:NO.1 飞行检查发现的主要问题:产品品种:人类ApoE 、S...
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似水流年
2024-01-09 00:22
似水流年
在 2024-01-08 23:02 发表了文章
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核查中心2023年第三批医疗器械飞行检查情况汇总
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2023年第三批医疗器械飞行检查情况汇总本批次共对10家医疗器械企业进行了飞行检查。具体问题如下:NO.1 飞行检查发现的主要问题:产品品种:软性亲水接触镜检查发...
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似水流年
2024-01-08 23:02
似水流年
在 2023-10-31 23:28 发起了提问
检验仪器
问答
塔釜液位控制手段?
ku1314520
:
通过调整塔釜采出量来控制塔釜液位。
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似水流年
在 2023-10-31 23:28 发起了提问
检验方法
检验仪器
问答
再沸器预热目的及方法?
ku1314520
:
再沸器预热的目的:(1)排掉再沸器内的不凝气,以免影响传热面积;(2)金属突然受到高沸加热,很容易破坏内部晶体排列,影响金属的机械性能而发生蠕变,严重时会使金属断裂,所以再沸器要预热,以防变形或裂变而影响正常生产。再沸器预热方法:打开再沸器和液位罐的放空阀,用蒸汽旁路缓慢预热,直到放空阀有液体喷出为...
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似水流年
在 2023-10-31 23:27 发起了提问
检验方法
检验仪器
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在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差?
ku1314520
:
塔压差是衡量塔内气体负荷大小的主要因素,也是判断精馏操作的进料、出料是否平衡的重要标志之一。在进出料保持平衡,回流比不变的情况下,塔压差基本上是不变的。当塔压差变化时,要针对塔压差变化的原因进行相应的调节。常用的方法有三种:( 1 )在进料不变时,改变塔顶取出量可改变压差。取出多压差小;取出少,塔压...
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似水流年
在 2023-10-31 23:26 发起了提问
检验方法
问答
精馏操作中怎样调节釜温?引起釜温波动的因素是什么?
ku1314520
:
通常是改变加热釜的蒸汽量来调节釜温。加大蒸汽量,釜温上升;减少蒸汽量,釜温下降。也有用改变加热釜内冷凝液的液位来调节釜温的,加大排出量,降低液位,釜温上升;减少排出量,升高液位,釜温下降。引起釜温波动因素有:塔压突然升高与降低,塔釜液的波动,加热蒸汽压力波动,调节阀失灵,疏水器失灵,使加热釜内冷凝液...
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