似水流年 二阶会员

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似水流年 在 2019-12-07 09:12 回答了问题
医疗器械 供应商
若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？
似水流年: 准入审核。生产企业应当根据对采购物品的要求，包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样、采购数量等，制定相应的供应商准入要求，对供应商经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核并保持记录。必要时应当对供应商开展现场审核，或进行产品小试样的生产验证和评价，以确保采购物品...
似水流年 在 2019-11-18 23:25 发表了文章
文章 知识分享|2018年医疗器械飞检汇总分析
1.1年度分析2018年共选派144人次检查员，组成47个检查组，对94家医疗器械生产企业进行了飞行检查，检查企业数较2017年增加19%。其中：— 有因检查26家；— 合规检查4...
似水流年 在 2019-11-08 09:27 发表了文章
文章 设计变更不合规，医疗器械公司飞检停产整改（2019.10.28）
近期，国家药品监督管理局组织对某医疗器械有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷： 一、机构与人员方面　　查看企业《管理者代表任命书》QSSC版次1/B，2017年5月2日企...
似水流年 在 2019-10-10 17:25 发表了文章
文章 资料分享|JJG 376-2007 电导率仪检定规程
资料分享|JJG 376-2007 电导率仪检定规程标准号：JJG196-2006 中文标准名称：电导率仪检定规程英文标准名称：Electrolytic Conductivity Meter...
似水流年 在 2019-10-10 17:20 回答了问题
计量校准
电导率仪电极的校准周期是多久
似水流年: 一般情况，电导率仪送外部校准周期为1次/年，可参考《电导仪检定规程 JJG 376-2007》，内部校准根据你的使用对象和对你测试结果的影响程度，来规定内部校准频次，如当天使用前，每周、每月等。
似水流年 在 2019-09-26 17:57 发表了文章
文章 资料分享|控制图基础知识与实例
控制图基础知识与实例*************************************控制图基础知识与实例.rar
似水流年 在 2019-09-26 17:51 回答了问题
方法工具 minitab
MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？
似水流年: d2 和c4为常数，可通过查表获得。参考资料：www.qacren.com/article/563
似水流年 在 2019-09-26 13:35 回答了问题
方法工具 minitab
MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？
似水流年: @哦英语默写完正态标准差的无偏估计常用的有两个：一个利用样本极差修偏得到，一个是利用样本方差修偏得到。σs=R/d2 在现场操作，样本量小于10时使用。σs=s/c4 较为稳定，优先使用。
似水流年 在 2019-09-03 10:48 发表了文章
文章 资料分享|有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则
有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》，现予发布。　　特此通告...
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