医疗器械临床试验机构备案是什么？

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BIS认证是什么？

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OEM、ODM 是什么意思，有什么区别？

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ph计电极保护液是什么？

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医疗器械唯一标识数据库是什么？

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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GB9706系列标准是什么，主要有哪些标准？

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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问 正交实验K,k，R是指什么

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问 Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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问 测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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问 CGK和CMK的区别是什么

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问 如何在Excel里画OC曲线？

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问 Minitab如何比较回归斜率？

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问 AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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问 Cpk和Ppk的区别

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问 如何使用minitab工具计算ppk？

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