有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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问 求 YY/T 1681-2019 YY/T 1752-2020 YY/T 1753-2020

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问 谁有YY/T 0286.6-2020分享 一下，谢谢！

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问 医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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问 口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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